Philips는 개인 건강, 진단 및 치료, 커넥티드 케어 전반에 걸쳐 혁신을 개발하는 글로벌 헬스테크 기업입니다. 개인의 더 나은 건강 결과를 지원하는 동시에 의료 서비스 제공자가 효과적이고 연결된 케어를 제공할 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다.
임상 연구 관리자, 의료기기 — 펜실베이니아 원격 근무
필립스의 의료기기 임상 연구를 규정에 맞게 이끌고, 시험기관, 문서, 데이터 품질, 예산 및 규제 대응을 조율합니다. 원격 근무 직무이며 펜실베이니아주 피츠버그 인근에 거주해야 합니다.
설명
- 임상 연구를 이끌고 수행 전반에 걸쳐 규제 준수를 유지합니다.
- 연구 기록, 협상 및 팀의 우선순위를 관리합니다.
- 시험기관 평가, 모니터링, 교육 및 연구 종료 절차를 조율합니다.
- 연구 업무에 ISO, GCP, FDA 및 필립스 요구사항을 적용합니다.
- 주제 전문가로서 시험기관과 연구자에게 조언합니다.
- 시험 계획서 요구사항, 연구 절차 및 규제 기대사항을 명확히 합니다.
- 프로젝트 기록의 정확성과 규정 준수 여부를 확인합니다.
- 프로세스 개선, 데이터 검토 및 검증을 통해 연구 효율성과 데이터 품질을 높입니다.
- EDC, eTMF, CTMS 및 기타 임상시험 기술을 활용합니다.
- 임상, 의학, 생물통계, 데이터 관리, 규제, 품질, 연구개발 및 기타 내부 팀과 협업합니다.
- 연구 주요 일정, 일정표 및 예산을 추적합니다.
- 위험을 파악하고 문제를 해결하며 지속적인 개선을 추진합니다.
- 고위 경영진에게 진행 상황을 보고하고 감사에 대비한 상태를 유지합니다.
지원 자격
- 의료기기, 제약, 생명공학, 학계 또는 정부 연구 분야에서 임상 연구를 수행한 경력이 최소 5년 필요합니다.
- 의료기기 임상시험 설계 및 모범 사례에 대한 지식이 있는 지원자를 우대합니다.
- ISO 13485, ISO 14155 및 ICH/GCP 지침을 포함한 관련 의료기기 표준에 익숙한 지원자를 우대합니다.
- 학사 또는 석사 학위가 필요합니다.
- 관련 분야의 박사 학위 이상을 우대합니다.
- 편의 제공 여부와 관계없이 직무의 신체적, 인지적 및 환경적 요건을 충족할 수 있어야 합니다.
- 세부 사항에 주의를 기울여야 합니다.
- 배우려는 자세와 코칭을 수용하는 태도가 필요합니다.
- 사업상 필요에 따라 최대 10% 출장할 수 있습니다.
- 시험기관과 가까운 곳에서 근무할 수 있도록 펜실베이니아주 피츠버그 지역에 거주해야 합니다.
- 미국 내 취업 자격이 필요합니다.
- 현재 또는 향후 취업 비자 스폰서십이 필요하지 않아야 합니다.
복리후생
- 연간 인센티브 보너스가 제공될 수 있습니다.
- 판매 수수료가 제공될 수 있습니다.
- 장기 인센티브가 제공될 수 있습니다.
- 유급 휴가.
- 회사가 최대 7%를 매칭하는 401(k) 플랜.
- 회사 부담금이 포함된 건강 저축 계좌.
- 직원 주식 매입 제도.
- 교육비 지원.
- 이전 지원은 제공되지 않습니다.