Philips, kişisel sağlık, teşhis ve tedavi ile bağlantılı bakım alanlarında yenilikler geliştiren küresel bir sağlık teknolojileri şirketidir. Çalışmaları, bireyler için daha iyi sağlık sonuçlarını desteklerken sağlık hizmeti sunan kuruluşların etkili ve bağlantılı bakım sağlamasına yardımcı olmayı amaçlar.
Klinik Araştırma Yöneticisi, Tıbbi Cihazlar — Pennsylvania Uzaktan
Philips için mevzuata uygun tıbbi cihaz klinik araştırmalarını yönetin; merkezleri, belgeleri, veri kalitesini, bütçeleri ve mevzuata hazırlığı koordine edin. Bu uzaktan çalışma rolü, Pennsylvania eyaletinin Pittsburgh şehrine yakın ikamet etmeyi gerektirir.
Açıklama
- Klinik araştırmaları yönetin ve yürütme boyunca mevzuata uyumu sağlayın.
- Araştırma kayıtlarını, müzakereleri ve ekip önceliklerini yönetin.
- Merkez değerlendirmelerini, izleme çalışmalarını, eğitimleri ve araştırmanın kapanışını koordine edin.
- Araştırma çalışmalarında ISO, GCP, FDA ve Philips gerekliliklerini uygulayın.
- Konu uzmanı olarak araştırma merkezlerine ve araştırmacılara danışmanlık verin.
- Protokol gerekliliklerini, araştırma prosedürlerini ve mevzuat beklentilerini açıklığa kavuşturun.
- Proje kayıtlarını doğruluk ve uyum açısından kontrol edin.
- Süreç iyileştirmeleri, veri incelemesi ve doğrulama yoluyla araştırma verimliliğini ve veri kalitesini artırın.
- EDC, eTMF, CTMS ve diğer klinik araştırma teknolojileriyle çalışın.
- Klinik, Medikal, Biyoistatistik, Veri Yönetimi, Mevzuat, Kalite, Ar-Ge ve diğer iç ekiplerle koordinasyon sağlayın.
- Araştırma kilometre taşlarını, takvimleri ve bütçeleri takip edin.
- Riskleri belirleyin, sorunları çözün ve sürekli iyileştirmeleri ilerletin.
- İlerlemeyi üst yönetime raporlayın ve denetime hazır olun.
Gereksinimler
- Tıbbi cihazlar, ilaçlar, biyoteknoloji, akademi veya kamu araştırmaları alanında en az beş yıllık klinik araştırma yürütme deneyimi gereklidir.
- Tıbbi cihaz klinik araştırmalarının tasarımı ve en iyi uygulamaları hakkında bilgi sahibi olmak güçlü bir tercih nedenidir.
- ISO 13485, ISO 14155 ve ICH/GCP kılavuzları dahil ilgili tıbbi cihaz standartlarına aşinalık tercih nedenidir.
- Lisans veya yüksek lisans derecesi gereklidir.
- İlgili bir alanda doktora veya daha üst düzey bir derece tercih nedenidir.
- Makul düzenlemelerle veya bunlar olmadan rolün fiziksel, bilişsel ve çevresel gerekliliklerini karşılayabilmek.
- Güçlü bir ayrıntı dikkati.
- Öğrenmeye ve koçluğa açık olmak.
- İş gereksinimlerine bağlı olarak yüzde 10'a kadar seyahat gerekebilir.
- Araştırma merkezlerine yakın olmak için Pennsylvania, Pittsburgh bölgesinde ikamet etmek gerekir.
- ABD'de çalışma izni gereklidir.
- Şimdi veya gelecekte çalışma izni sağlayan bir vize için sponsorluğa ihtiyaç duymamak gerekir.
Yan Haklar
- Yıllık teşvik primi sunulabilir.
- Satış komisyonu sunulabilir.
- Uzun vadeli teşvikler sunulabilir.
- Ücretli izin.
- Şirketin yüzde 7'ye kadar katkı sağladığı 401(k) planı.
- Şirket katkılı sağlık tasarruf hesabı.
- Çalışan hisse senedi satın alma planı.
- Eğitim masrafları için geri ödeme.
- Taşınma desteği sağlanmaz.