ผู้จัดการการศึกษาทางคลินิกด้านอุปกรณ์การแพทย์ — ทำงานทางไกลในเพนซิลเวเนีย
เป็นผู้นำการศึกษาทางคลินิกด้านอุปกรณ์การแพทย์ของ Philips ให้เป็นไปตามข้อกำหนด พร้อมประสานงานสถานที่ศึกษา เอกสาร คุณภาพข้อมูล งบประมาณ และความพร้อมด้านกฎระเบียบ ตำแหน่งงานทางไกลนี้กำหนดให้ผู้สมัครอาศัยอยู่ใกล้เมืองพิตต์สเบิร์ก รัฐเพนซิลเวเนีย
รายละเอียด
- เป็นผู้นำการศึกษาทางคลินิกและดูแลให้ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบตลอดการดำเนินงาน
- บริหารจัดการบันทึกการศึกษา การเจรจา และลำดับความสำคัญของทีม
- ประสานงานการประเมินสถานที่ศึกษา การติดตามตรวจสอบ การฝึกอบรม และการปิดการศึกษา
- นำข้อกำหนดของ ISO, GCP, FDA และ Philips มาใช้กับงานศึกษา
- ให้คำแนะนำแก่สถานที่ศึกษาและผู้วิจัยในฐานะผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้าน
- ชี้แจงข้อกำหนดของโครงร่างการศึกษา ขั้นตอนการศึกษา และความคาดหวังด้านกฎระเบียบ
- ตรวจสอบบันทึกโครงการเพื่อให้แน่ใจว่าถูกต้องและเป็นไปตามข้อกำหนด
- ปรับปรุงประสิทธิภาพการศึกษาและคุณภาพข้อมูลด้วยการปรับปรุงกระบวนการ การทบทวนข้อมูล และการตรวจยืนยัน
- ทำงานกับ EDC, eTMF, CTMS และเทคโนโลยีการทดลองทางคลินิกอื่น ๆ
- ประสานงานกับทีมคลินิก การแพทย์ ชีวสถิติ การจัดการข้อมูล กฎระเบียบ คุณภาพ วิจัยและพัฒนา (R&D) และทีมภายในอื่น ๆ
- ติดตามหมุดหมายสำคัญ กำหนดเวลา และงบประมาณของการศึกษา
- ระบุความเสี่ยง แก้ไขปัญหา และผลักดันการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
- รายงานความคืบหน้าต่อผู้บริหารระดับสูงและรักษาความพร้อมสำหรับการตรวจประเมิน
คุณสมบัติ
- ต้องมีประสบการณ์ดำเนินงานวิจัยทางคลินิกอย่างน้อยห้าปีในด้านอุปกรณ์การแพทย์ เภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ สถาบันการศึกษา หรือการวิจัยของภาครัฐ
- พิจารณาเป็นพิเศษหากมีความรู้เกี่ยวกับการออกแบบการทดลองทางคลินิกด้านอุปกรณ์การแพทย์และแนวปฏิบัติที่ดี
- พิจารณาเป็นพิเศษหากคุ้นเคยกับมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์ที่เกี่ยวข้อง รวมถึง ISO 13485, ISO 14155 และแนวทาง ICH/GCP
- ต้องสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีหรือปริญญาโท
- พิจารณาเป็นพิเศษหากมีวุฒิปริญญาเอกหรือสูงกว่าในสาขาที่เกี่ยวข้อง
- สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านร่างกาย การรับรู้ และสภาพแวดล้อมของตำแหน่งงานได้ โดยอาจมีหรือไม่มีการปรับสภาพงานตามความเหมาะสม
- ใส่ใจรายละเอียดอย่างมาก
- มีทัศนคติใฝ่เรียนรู้และเปิดรับการสอนแนะนำ
- อาจต้องเดินทางสูงสุด 10% ตามความต้องการทางธุรกิจ
- ต้องอาศัยอยู่ในเขตพิตต์สเบิร์ก รัฐเพนซิลเวเนีย เพื่ออยู่ใกล้สถานที่ศึกษา
- ต้องมีสิทธิ์ทำงานในสหรัฐอเมริกา
- ต้องไม่จำเป็นต้องได้รับการสนับสนุนวีซ่าที่อนุญาตให้ทำงาน ทั้งในปัจจุบันและอนาคต
สวัสดิการ
- อาจมีโบนัสจูงใจประจำปี
- อาจมีค่าคอมมิชชันการขาย
- อาจมีสิทธิประโยชน์จูงใจระยะยาว
- วันหยุดที่ได้รับค่าจ้าง
- แผน 401(k) พร้อมเงินสมทบจากบริษัทสูงสุด 7%
- บัญชีออมทรัพย์เพื่อสุขภาพพร้อมเงินสมทบจากบริษัท
- แผนซื้อหุ้นสำหรับพนักงาน
- เงินคืนหรือสนับสนุนค่าเล่าเรียน
- ไม่มีสวัสดิการช่วยเหลือการย้ายที่อยู่
