Philips 是一家全球性的健康科技公司，致力於在個人健康、診斷與治療，以及互聯照護領域開發創新技術。其工作旨在協助個人獲得更佳的健康成果，同時幫助醫療服務提供者提供有效且互聯的照護服務。
臨床研究經理，醫療器材——賓夕法尼亞州遠端工作
負責飛利浦醫療器材臨床研究的合規執行，協調研究中心、文件、資料品質、預算及法規準備工作。 遠端職位，要求居住在賓夕法尼亞州匹茲堡附近。
說明
- 領導臨床研究，並在研究執行期間維持法規遵循。
- 管理研究紀錄、協商事宜及團隊優先事項。
- 協調研究中心評估、監測、訓練及研究結案。
- 在研究工作中落實 ISO、GCP、FDA 及飛利浦的要求。
- 以主題專家身分為研究中心及研究人員提供建議。
- 釐清試驗計畫要求、研究程序及法規期望。
- 檢查專案紀錄的準確性及合規性。
- 透過流程改善、資料審查及查證，提升研究效率與資料品質。
- 運用 EDC、eTMF、CTMS 及其他臨床試驗技術。
- 與臨床、醫學、生物統計、資料管理、法規、品質、研發及其他內部團隊協調合作。
- 追蹤研究里程碑、時程及預算。
- 辨識風險、解決問題並推動持續改善。
- 向高階管理層回報進度，並維持隨時接受稽核的準備。
職位要求
- 須具備至少五年臨床研究執行經驗，領域包括醫療器材、製藥、生物科技、學術界或政府研究。
- 具備醫療器材臨床試驗設計及最佳實務知識者優先。
- 熟悉相關醫療器材標準者優先，包括 ISO 13485、ISO 14155 及 ICH/GCP 指引。
- 須具備學士或碩士學位。
- 相關領域博士或更高學位者優先。
- 能夠滿足此職位的體能、認知及環境要求，並可視需要提供合理便利安排。
- 注重細節。
- 具備學習心態並樂於接受指導。
- 視業務需求，可能須出差，最高達 10%。
- 須居住於賓夕法尼亞州匹茲堡地區，以接近研究中心。
- 須具備美國工作許可。
- 目前及未來均不得需要工作簽證贊助。
福利待遇
- 可能提供年度獎勵獎金。
- 可能提供銷售佣金。
- 可能提供長期獎勵。
- 帶薪休假。
- 401(k) 計畫，公司最高提供 7% 配對提撥。
- 健康儲蓄帳戶，公司提供提撥。
- 員工股票購買計畫。
- 教育費用補助。
- 不提供搬遷福利。