פיליפס היא חברת טכנולוגיית בריאות גלובלית המפתחת חדשנות בתחומי הבריאות האישית, האבחון והטיפול והרפואה המקושרת. פעילותה נועדה לתמוך בתוצאות בריאותיות טובות יותר עבור אנשים, ובמקביל לסייע לספקי שירותי הבריאות להעניק טיפול יעיל ומקושר.
מנהל/ת מחקרים קליניים, מכשור רפואי — עבודה מרחוק בפנסילבניה
הובלת מחקרים קליניים תואמי רגולציה למכשור רפואי עבור Philips, תוך תיאום אתרים, תיעוד, איכות נתונים, תקציבים ומוכנות רגולטורית. התפקיד מרחוק ומחייב מגורים בקרבת פיטסבורג, פנסילבניה.
ארצות הברית
פנסילבניה102,000 $ – 162,000 $ / שנה
מרחוקמשרה מלאהרמת בינייםסניורשפה נדרשת: אנגליתמחקר קליניתיאור
- להוביל מחקרים קליניים ולשמור על עמידה בדרישות הרגולציה לאורך ביצועם.
- לנהל רשומות מחקר, משא ומתן וסדרי עדיפויות של הצוות.
- לתאם הערכות אתרים, ניטור, הדרכה וסגירת מחקרים.
- להחיל את דרישות ISO, GCP, FDA ו-Philips על עבודת המחקר.
- לייעץ לאתרי מחקר ולחוקרים כמומחה/ית בתחום.
- להבהיר את דרישות הפרוטוקול, נהלי המחקר והציפיות הרגולטוריות.
- לבדוק את דיוקן של רשומות הפרויקט ואת עמידתן בדרישות.
- לשפר את יעילות המחקר ואת איכות הנתונים באמצעות שיפור תהליכים, סקירת נתונים ואימותם.
- לעבוד עם EDC, eTMF, CTMS וטכנולוגיות נוספות לניסויים קליניים.
- לתאם עם צוותים פנימיים בתחומי מחקר קליני, רפואה, ביוסטטיסטיקה, ניהול נתונים, רגולציה, איכות, מחקר ופיתוח ותחומים נוספים.
- לעקוב אחר אבני דרך, לוחות זמנים ותקציבים של המחקר.
- לזהות סיכונים, לפתור בעיות ולקדם שיפורים מתמשכים.
- לדווח להנהלה הבכירה על ההתקדמות ולשמור על מוכנות לביקורת.
דרישות
- נדרשים לפחות חמש שנות ניסיון בביצוע מחקר קליני בתחום המכשור הרפואי, התרופות, הביוטכנולוגיה, האקדמיה או המחקר הממשלתי.
- היכרות עם תכנון ניסויים קליניים במכשור רפואי ועם שיטות עבודה מומלצות היא יתרון משמעותי.
- היכרות עם תקנים רלוונטיים למכשור רפואי, לרבות ISO 13485, ISO 14155 והנחיות ICH/GCP, היא יתרון.
- נדרשת תואר ראשון או שני.
- תואר דוקטור או תואר מתקדם יותר בתחום קשור הוא יתרון.
- יכולת לעמוד בדרישות הפיזיות, הקוגניטיביות והסביבתיות של התפקיד, עם התאמות או בלעדיהן.
- תשומת לב רבה לפרטים.
- גישה של למידה ונכונות לקבלת הדרכה.
- ייתכן שתידרש נסיעה בהיקף של עד 10%, בהתאם לצורכי העסק.
- יש להתגורר באזור פיטסבורג, פנסילבניה, בקרבת אתרי המחקר.
- נדרש אישור עבודה בארצות הברית.
- אין צורך בחסות לוויזת עבודה, כעת או בעתיד.
הטבות
- ייתכן שתוצע מענק תמריץ שנתי.
- ייתכן שתוצע עמלת מכירות.
- ייתכן שיוצעו תמריצים לטווח ארוך.
- חופשה בתשלום.
- תוכנית 401(k) עם התאמת הפרשות של החברה עד 7%.
- חשבון חיסכון בריאותי עם השתתפות של החברה.
- תוכנית לרכישת מניות לעובדים.
- החזר הוצאות לימודים.
- לא ניתנות הטבות מעבר דירה.