Philips on maailmanlaajuinen terveysteknologiayritys, joka kehittää innovaatioita henkilökohtaisen terveyden, diagnostiikan ja hoidon sekä yhdistettyjen hoitopalvelujen alalla. Sen työn tavoitteena on edistää parempia terveystuloksia yksilöille ja auttaa terveydenhuollon ammattilaisia tarjoamaan tehokasta ja yhteen toimivaa hoitoa.
Kliinisten tutkimusten päällikkö, lääkinnälliset laitteet — etätyö Pennsylvaniassa
Johda lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisia kliinisiä tutkimuksia Philipsillä ja koordinoi tutkimuskeskuksia, dokumentaatiota, tiedon laatua, budjetteja ja valmiutta viranomaisvaatimuksiin. Etätyö edellyttää asumista Pittsburghin lähialueella Pennsylvaniassa.
Yhdysvallat
Pennsylvania102 000 $ – 162 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Johda kliinisiä tutkimuksia ja huolehdi sääntelyvaatimusten noudattamisesta koko niiden toteutuksen ajan.
- Hallinnoi tutkimusasiakirjoja, neuvotteluja ja tiimin prioriteetteja.
- Koordinoi tutkimuskeskusten arviointeja, seurantaa, koulutusta ja tutkimusten päättämistä.
- Sovella tutkimustyöhön ISO-, GCP-, FDA- ja Philips-vaatimuksia.
- Neuvo tutkimuskeskuksia ja tutkijoita oman aihealueesi asiantuntijana.
- Selvennä protokollavaatimuksia, tutkimusmenettelyjä ja sääntelyyn liittyviä odotuksia.
- Tarkista projektiasiakirjojen oikeellisuus ja vaatimustenmukaisuus.
- Paranna tutkimusten tehokkuutta ja tiedon laatua kehittämällä prosesseja sekä tarkistamalla ja varmentamalla tietoja.
- Käytä EDC-, eTMF- ja CTMS-järjestelmiä sekä muita kliinisten tutkimusten teknologioita.
- Koordinoi työtä kliinisten toimintojen, lääketieteellisten toimintojen, biostatistiikan, tiedonhallinnan, sääntelyasioiden, laadunhallinnan, tutkimus- ja tuotekehityksen sekä muiden sisäisten tiimien kanssa.
- Seuraa tutkimusten välitavoitteita, aikatauluja ja budjetteja.
- Tunnista riskit, ratkaise ongelmat ja edistä jatkuvaa kehittämistä.
- Raportoi edistymisestä ylimmälle johdolle ja ylläpidä valmiutta auditointeihin.
Vaatimukset
- Vähintään viiden vuoden kokemus kliinisten tutkimusten toteuttamisesta lääkinnällisten laitteiden, lääketeollisuuden, bioteknologian, korkeakoulujen tai julkisen tutkimuksen alalla.
- Lääkinnällisten laitteiden kliinisten tutkimusten suunnittelun ja parhaiden käytäntöjen tuntemus on vahva etu.
- Asiaankuuluvien lääkinnällisten laitteiden standardien, kuten ISO 13485:n ja ISO 14155:n, sekä ICH/GCP-ohjeiden tuntemus on eduksi.
- Tehtävä edellyttää kandidaatin tai maisterin tutkintoa.
- Tohtorin tutkinto tai sitä korkeampi tutkinto soveltuvalta alalta on eduksi.
- Kyky täyttää tehtävän fyysiset, kognitiiviset ja ympäristöön liittyvät vaatimukset tarvittaessa kohtuullisin mukautuksin.
- Huolellisuus ja tarkkaavaisuus.
- Halukkuus oppia ja ottaa vastaan valmennusta.
- Liiketoiminnan tarpeiden mukaan voidaan edellyttää enintään 10 prosentin matkustamista.
- Asuinpaikan on oltava Pittsburghin alueella Pennsylvaniassa, jotta tutkimuskeskukset ovat lähellä.
- Yhdysvalloissa työskentelyyn vaaditaan työlupa.
- Et saa tarvita työhön oikeuttavan viisumin sponsorointia nyt tai tulevaisuudessa.
Edut
- Vuotuinen kannustinpalkkio voi olla mahdollinen.
- Myyntiprovisio voi olla mahdollinen.
- Pitkän aikavälin kannustimet voivat olla mahdollisia.
- Palkallinen vapaa-aika.
- 401(k)-eläkesäästöohjelma, johon yritys maksaa enintään 7 prosentin osuuden.
- Terveystilisäästötili, johon yritys maksaa osuuden.
- Henkilöstön osakeosto-ohjelma.
- Koulutuskustannusten korvaus.
- Muuttoetuja ei tarjota.