Philips è un'azienda globale di tecnologie sanitarie che sviluppa innovazioni nei settori della salute personale, della diagnosi e del trattamento e dell'assistenza connessa. Il suo lavoro è volto a migliorare i risultati di salute delle persone e ad aiutare gli operatori sanitari a fornire un'assistenza efficace e connessa.
Responsabile degli studi clinici, dispositivi medici — da remoto in Pennsylvania
Coordina gli studi clinici sui dispositivi medici per Philips, gestendo centri, documentazione, qualità dei dati, budget e conformità normativa. Il ruolo da remoto richiede la residenza vicino a Pittsburgh, in Pennsylvania.
Stati Uniti
Pennsylvania102.000 $ – 162.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseRicerca clinicaDescrizione
- Guidare gli studi clinici e mantenere la conformità normativa durante tutta la loro esecuzione.
- Gestire la documentazione degli studi, le negoziazioni e le priorità del team.
- Coordinare le valutazioni dei centri, il monitoraggio, la formazione e la chiusura degli studi.
- Applicare ai progetti di studio i requisiti ISO, GCP, FDA e Philips.
- Fornire consulenza a centri di studio e sperimentatori in qualità di esperto della materia.
- Chiarire i requisiti dei protocolli, le procedure di studio e le aspettative normative.
- Verificare l’accuratezza e la conformità della documentazione di progetto.
- Migliorare l’efficienza degli studi e la qualità dei dati attraverso l’ottimizzazione dei processi, l’analisi dei dati e la verifica.
- Utilizzare EDC, eTMF, CTMS e altre tecnologie per le sperimentazioni cliniche.
- Collaborare con i team interni di area clinica, medica, biostatistica, gestione dei dati, affari regolatori, qualità, R&S e altre funzioni.
- Monitorare le tappe fondamentali, i calendari e i budget degli studi.
- Individuare i rischi, risolvere i problemi e promuovere miglioramenti continui.
- Comunicare i progressi all’alta dirigenza e mantenere la preparazione agli audit.
Requisiti
- Sono richiesti almeno cinque anni di esperienza nella conduzione di studi clinici in ambito di dispositivi medici, farmaceutico, biotecnologico, accademico o nella ricerca governativa.
- È fortemente preferibile conoscere la progettazione di studi clinici sui dispositivi medici e le relative migliori pratiche.
- È preferibile avere familiarità con gli standard applicabili ai dispositivi medici, tra cui ISO 13485, ISO 14155 e le linee guida ICH/GCP.
- È richiesta una laurea triennale o magistrale.
- È preferibile un dottorato o un titolo superiore in un campo correlato.
- Capacità di soddisfare i requisiti fisici, cognitivi e ambientali del ruolo, con o senza accomodamenti.
- Grande attenzione ai dettagli.
- Attitudine all’apprendimento e disponibilità a ricevere coaching.
- In base alle esigenze aziendali, potrebbe essere necessario viaggiare fino al 10%.
- È necessario vivere nell’area di Pittsburgh, in Pennsylvania, per essere vicini ai centri di studio.
- È richiesta l’autorizzazione a lavorare negli Stati Uniti.
- Non deve essere necessaria una sponsorizzazione per un visto di lavoro, né ora né in futuro.
Benefit
- Potrebbe essere disponibile un bonus annuale legato ai risultati.
- Potrebbe essere disponibile una commissione sulle vendite.
- Potrebbero essere disponibili incentivi a lungo termine.
- Ferie e permessi retribuiti.
- Piano 401(k) con contributo integrativo aziendale fino al 7%.
- Conto di risparmio sanitario con contributo aziendale.
- Piano di acquisto di azioni per i dipendenti.
- Rimborso delle spese di istruzione.
- Non sono previsti benefit per il trasferimento.