Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials to globalna organizacja prowadząca badania na zlecenie, która wspiera firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne na wszystkich etapach opracowywania leków. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu firma świadczy usługi w zakresie monitorowania badań klinicznych, zarządzania danymi, rekrutacji pacjentów oraz doradztwa regulacyjnego w takich obszarach terapeutycznych jak onkologia, kardiologia i choroby rzadkie. Jej podejście łączy szeroką wiedzę na temat badań klinicznych ze spersonalizowanym wsparciem i rozwiązaniami dostosowanymi do złożonych projektów.

Menedżer ds. regulacyjnych — EMEA (praca zdalna z Rumunii)

Kierowanie działaniami regulacyjnymi związanymi ze składaniem wniosków i uzyskiwaniem pozwoleń na badania kliniczne w regionie EMEA, Azji i Pacyfiku oraz Ameryce Łacińskiej. Wsparcie rozwoju biznesu CRO, zgodności z wymaganiami, realizacji projektów regulacyjnych i rozwoju młodszych pracowników.

Opis

  • Oceniać budżety badań i koszty w celu wsparcia negocjacji umów
  • Wspierać inicjatywy związane z rozwojem biznesu
  • Opracowywać sekcje regulacyjne do ofert i raportów dotyczących wykonalności
  • Uczestniczyć w spotkaniach dotyczących obrony ofert przetargowych
  • Koordynować i nadzorować składanie dokumentacji do organów regulacyjnych i komisji bioetycznych w regionie EMEA, Azji i Pacyfiku oraz Ameryce Łacińskiej
  • Utrzymywać uzyskane pozwolenia oraz zapewniać prawidłowe kompletowanie, zarządzanie i śledzenie zgłoszeń
  • Zapewniać wiedzę ekspercką w zakresie regulacji i wspierać działania w ramach projektów regulacyjnych
  • Informować sponsorów, kierowników projektów, CRA oraz zespoły ds. medycznych i naukowych o statusie zgłoszeń
  • Wspierać przygotowywanie dokumentów technicznych, w tym IMPD i IB
  • Przeglądać dokumentację i rekomendować działania zapewniające zgodność z ICH GCP oraz wymaganiami poszczególnych krajów
  • Szkolić, rozwijać i mentorować młodszych członków zespołu
  • W razie potrzeby bezpośrednio zarządzać młodszymi pracownikami

Wymagania

  • Potwierdzone umiejętności przywódcze i zdolność do zarządzania organizacyjnego
  • Silne umiejętności planowania, opracowywania strategii, zarządzania, monitorowania, harmonogramowania i krytycznej oceny
  • Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej
  • Umiejętność budowania relacji i gotowość do wspierania rozwoju biznesu podczas spotkań bezpośrednich
  • Silne umiejętności interpersonalne niezbędne w dynamicznym środowisku pracy, w którym obowiązują krótkie terminy i zachodzą ciągłe zmiany
  • Umiejętność zarządzania wieloma priorytetami w szybko zmieniającym się środowisku
  • Wykształcenie wyższe uzyskane w ramach czteroletnich studiów w dziedzinie medycyny, biologii, nauk fizycznych, ochrony zdrowia, farmacji lub pokrewnej dziedziny naukowej; alternatywnie wykształcenie wyższe uzyskane w ramach dwuletnich studiów lub równoważne przygotowanie, takie jak dyplom pielęgniarski lub z dziedziny nauk przyrodniczych, oraz osiem lat doświadczenia w badaniach klinicznych
  • Co najmniej 5–7 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej lub CRO, w tym doświadczenie na stanowisku wyższego szczebla w obszarze regulacyjnym lub uruchamiania badań klinicznych
  • Biegłość w komunikacji międzykulturowej
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie

Benefity

  • Równe szanse zatrudnienia są zapewniane niezależnie od rasy, koloru skóry, pochodzenia etnicznego, pochodzenia, religii, narodowości, płci, genderu, tożsamości lub ekspresji płciowej, orientacji seksualnej, wieku, obywatelstwa, stanu cywilnego lub statusu rodzicielskiego, niepełnosprawności, statusu wojskowego ani innej kategorii chronionej przez obowiązujące prawo
  • Wspierające i współpracujące zespoły
  • Różnorodne i inkluzywne środowisko pracy
  • Możliwości szkoleń, coachingu, mentoringu i rozwoju zawodowego

Powiązane oferty pracy

Harmoney

Inżynier integracji — Java, REST i OpenAPI

Harmoney
51 – 200 Pracownicy
B2CFinanseFintech

Twórz i utrzymuj integracje oparte na Javie dla platformy SaaS Harmoney wspierającej zgodność z przepisami, pracując z biura w Gandawie. Przejmij odpowiedzialność za katalog integracji i pomóż przygotować podstawy przyszłego marketplace’u.

Otwórz
Carrier Commercial Refrigeration

Dyspozytor serwisu i wsparcia technicznego — komercyjne urządzenia chłodnicze Carrier (Serbia, praca na miejscu)

Carrier Commercial Refrigeration

Koordynowanie serwisu urządzeń i wsparcia technicznego dla klientów Carrier Commercial Refrigeration w Serbii. Zakres pracy obejmuje obsługę urządzeń u klientów, kontakt z klientami, dokumentację serwisową, diagnozowanie usterek i przekazywanie trudniejszych spraw do odpowiednich zespołów.

Otwórz
Vision RT Ltd

Inżynier serwisu terenowego systemów IT

Vision RT Ltd

Instaluj i serwisuj systemy radioterapii Vision RT u klientów w krajach ASEAN. Diagnozuj problemy z systemem Windows, siecią, sprzętem i wdrożeniami klinicznymi; praca wiąże się z częstymi podróżami.

Otwórz