Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Ang Worldwide Clinical Trials ay isang pandaigdigang contract research organization na sumusuporta sa mga kumpanya ng parmasyutiko at biotechnology sa buong siklo ng pagbuo ng gamot. Sa mahigit 30 taong karanasan, nagbibigay ang kumpanya ng clinical monitoring, pamamahala ng datos, recruitment ng mga pasyente, at regulatory consulting sa iba't ibang therapeutic area kabilang ang oncology, cardiology, at mga bihirang sakit. Pinagsasama ng pamamaraan nito ang malawak na kadalubhasaan sa clinical trial, personal na suporta, at mga solusyong iniangkop para sa mga kumplikadong pag-aaral.

Tagapamahala ng Regulatory Affairs - EMEA (Remote mula sa Romania)

Pangasiwaan ang mga aktibidad sa regulatory affairs para sa mga pagsusumite at pag-apruba ng klinikal na pagsubok sa buong EMEA, Asia Pacific, at Latin America. Suportahan ang pagpapaunlad ng negosyo ng CRO, pagsunod sa mga regulasyon, paghahatid ng mga proyektong pangregulasyon, at pagpapaunlad ng mga junior na kawani.

Paglalarawan

  • Suriin ang mga badyet at gastos ng pag-aaral upang suportahan ang negosasyon sa kontrata
  • Mag-ambag sa mga inisyatiba sa pagpapaunlad ng negosyo
  • Bumuo ng mga seksyong pangregulasyon para sa mga panukala at ulat ng pagiging posible
  • Makilahok sa mga pagpupulong para sa pagtatanggol ng bid
  • Ikoordina at pangasiwaan ang mga pagsusumite sa mga awtoridad sa regulasyon at komite sa etika sa buong EMEA, Asia Pacific, at Latin America
  • Panatilihin ang mga pag-apruba at tiyaking wastong nabubuo, napapamahalaan, at nasusubaybayan ang mga pagsusumite
  • Magbigay ng kadalubhasaan sa regulasyon at suportahan ang mga aktibidad ng proyektong pangregulasyon
  • I-update ang mga Sponsor, Project Manager, CRA, at mga pangkat ng Medical at Scientific Affairs tungkol sa katayuan ng pagsusumite
  • Suportahan ang paghahanda ng mga teknikal na dokumento, kabilang ang mga IMPD at IB
  • Suriin ang dokumentasyon at magrekomenda ng mga hakbang upang matugunan ang ICH GCP at mga partikular na kinakailangan ng bansa
  • Sanayin, gabayan, at maging mentor ng mga junior na miyembro ng pangkat
  • Maaaring direktang mamahala ng mga junior na kawani

Mga Kinakailangan

  • Napatunayang kakayahan sa pamumuno at pamamahala ng organisasyon
  • Mahusay na kasanayan sa pagpaplano, estratehiya, pamamahala, pagsubaybay, pag-iiskedyul, at kritikal na pagsusuri
  • Napakahusay na kakayahan sa pasulat at pasalitang komunikasyon
  • Mahusay sa pagbuo ng mga ugnayan at komportableng sumuporta sa Business Development sa mga harapang pagpupulong
  • Mahusay na kasanayang interpersonal para sa mabilis, nakatuon sa deadline, at pabagobagong kapaligiran
  • Kayang pamahalaan ang maraming prayoridad sa mabilis at patuloy na nagbabagong kapaligiran
  • Apat na taong edukasyon sa kolehiyo na nakatuon sa medisina, biyolohiya, pisika, kalusugan, parmasya, o kaugnay na agham; bilang alternatibo, dalawang taong edukasyon sa kolehiyo o katumbas na pagsasanay, tulad ng degree sa pag-aalaga o life science, dagdag ang walong taong karanasan sa klinikal na pananaliksik
  • Hindi bababa sa 5–7 taong karanasan sa industriya ng parmasyutiko o CRO, kabilang ang senior-level na karanasan sa regulasyon o klinikal na pagsisimula
  • Mahusay sa komunikasyong interkultural
  • Mahusay sa pasalita at pasulat na Ingles

Mga Benepisyo

  • Ibinibigay ang pantay na oportunidad sa trabaho anuman ang lahi, kulay, etnisidad, ninuno, relihiyon, bansang pinagmulan, gender, kasarian, pagkakakilanlan o pagpapahayag ng gender, oryentasyong seksuwal, edad, pagkamamamayan, katayuang sibil o pagiging magulang, kapansanan, katayuang militar, o iba pang uring protektado ng naaangkop na batas
  • Mga pangkat na sumusuporta at nagtutulungan
  • Iba-iba at inklusibong kapaligiran sa trabaho
  • Mga oportunidad para sa pagsasanay, coaching, mentoring, at propesyonal na pagpapaunlad

Mga Kaugnay na Trabaho

The Aerospace Corporation

Inhinyero sa Nuclear Hardness at Survivability

The Aerospace Corporation
1,001 – 5,000 Mga Empleyado
DepensaPagkonsultaPagmamanupaktura

Suriin ang mga panganib sa radyasyon at kakayahang mabuhay ng mga satellite, missile, at sistemang pangkalawakan sa The Aerospace Corporation. Repasuhin ang mga pagsusuri sa radyasyon, imodelo ang mga kapaligiran sa kalawakan, at tasahin ang pagsunod para sa mga misyon ng pambansang seguridad.

Buksan
NVIDIA

Software Verification Engineer, NVIDIA DOCA — Yokneam, Trabaho sa Lugar

NVIDIA

Sinusubok ang software ng data processing unit ng NVIDIA DOCA, kabilang ang mga feature para sa cybersecurity at embedded systems. Bumubuo ng imprastraktura at mga pamamaraan sa verification para sa mga DPU ng susunod na henerasyon.

Buksan
Guidehouse

Remote na ETL Developer

Guidehouse

Bumuo at sumuporta sa mga enterprise ETL/ELT pipeline, data warehouse, at integration workflow para sa mga serbisyo ng pagkonsulta ng Guidehouse. Tumulong maghatid ng ligtas, mahusay na pinamamahalaan, at mataas ang performance na mga solusyon sa data.

Buksan
RTX

Senior na Analytics Engineer, Aerospace at Depensa

RTX

Bumuo ng analytics gamit ang Python at pag-ugnayin ang datos sa engineering upang suportahan ang mga team ng Collins Aerospace. Gamitin ang mga pamamaraang estadistikal at machine learning upang gabayan ang mga desisyon sa produkto at business intelligence.

Buksan
Visma

Inhinyero sa Data Analytics — Visma, Hybrid sa Portugal

Visma

Bumuo ng mga dbt at BigQuery model, dashboard, at AI-assisted na workflow para sa ecosystem ng business software ng Visma. Tumulong maghatid ng mapagkakatiwalaan at maayos na pinamamahalaang data para sa analytics at pagdedesisyon.

Buksan
Syneos Health

IT Data Analyst – Azure, SQL at Databricks

Syneos Health

Pagandahin ang mga pipeline ng Azure SQL, Data Factory, at Databricks na sumusuporta sa mga serbisyo ng Syneos Health sa life sciences. Tumulong sa pagpapanatili ng kalidad at integrasyon ng data, paglutas ng mga isyu, at pamamahala ng mga release.

Buksan
Tuesday Health

Espesyalista sa Pakikipag-ugnayan sa mga Miyembro na Bihasa sa Espanyol

Tuesday Health

Hikayatin at i-enroll ang mga miyembro ng planong pangkalusugan sa mga serbisyong pampalyatibong pangangalaga ng Tuesday Health na nakabatay sa halaga. Suportahan sa telepono ang mga miyembro at tagapag-alaga habang nagsisikap maabot ang mga target sa enrollment.

Buksan