Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials yra pasaulinė sutartinių klinikinių tyrimų organizacija, padedanti farmacijos ir biotechnologijų įmonėms viso vaistų kūrimo ciklo metu. Daugiau nei 30 metų patirtį turinti įmonė teikia klinikinės stebėsenos, duomenų valdymo, pacientų įdarbinimo ir reguliavimo konsultavimo paslaugas tokiose terapinėse srityse kaip onkologija, kardiologija ir retosios ligos. Jos požiūris derina plačią klinikinių tyrimų kompetenciją su individualia pagalba ir sudėtingiems tyrimams pritaikytais sprendimais.

Reguliacinių reikalų vadovas – EMEA (nuotolinis darbas Rumunijoje)

Vadovauk reguliacinių dokumentų teikimo ir patvirtinimo veiklai, susijusiai su klinikiniais tyrimais EMEA, Azijos ir Ramiojo vandenyno regione bei Lotynų Amerikoje. Padėk plėtoti CRO verslą, užtikrinti atitiktį, įgyvendinti reguliacinius projektus ir ugdyti jaunesnius darbuotojus.

Aprašymas

  • Įvertink tyrimų biudžetus ir sąnaudas, kad padėtum vykdyti sutarčių derybas
  • Prisidėk prie verslo plėtros iniciatyvų
  • Renk reguliacinius pasiūlymų ir galimybių studijų ataskaitų skyrius
  • Dalyvauk pasiūlymų gynimo susitikimuose
  • Koordinuok ir prižiūrėk reguliacinių institucijų bei etikos komitetų dokumentų teikimą EMEA, Azijos ir Ramiojo vandenyno regione bei Lotynų Amerikoje
  • Prižiūrėk patvirtinimus ir užtikrink, kad dokumentai būtų tiksliai parengti, administruojami ir sekami
  • Teik reguliacinę kompetenciją ir padėk vykdyti reguliacinių projektų veiklas
  • Informuok rėmėjus, projektų vadovus, CRA specialistus bei medicinos ir mokslo reikalų komandas apie dokumentų teikimo būseną
  • Padėk rengti techninius dokumentus, įskaitant IMPD ir IB
  • Peržiūrėk dokumentaciją ir rekomenduok veiksmus, padedančius atitikti ICH GCP bei konkrečios šalies reikalavimus
  • Mokyk, konsultuok ir ugdyk jaunesnius komandos narius
  • Gali būti, kad tiesiogiai vadovausi jaunesniems darbuotojams

Reikalavimai

  • Įrodyti vadovavimo ir organizacijos valdymo gebėjimai
  • Puikūs planavimo, strategijos, valdymo, stebėsenos, planavimo pagal tvarkaraštį ir kritinės peržiūros įgūdžiai
  • Puikūs rašytinės ir žodinės komunikacijos gebėjimai
  • Gebėjimas kurti santykius ir pasirengimas padėti verslo plėtrai tiesioginiuose susitikimuose
  • Puikūs bendravimo įgūdžiai sparčioje, terminų veikiamoje ir besikeičiančioje aplinkoje
  • Gebėjimas valdyti kelis prioritetus sparčiai kintančioje ir nuolat besikeičiančioje aplinkoje
  • Ketverių metų aukštasis išsilavinimas medicinos, biologijos, fizikos, sveikatos mokslų, farmacijos ar susijusioje mokslo srityje; arba dvejų metų aukštasis išsilavinimas ar lygiavertis pasirengimas, pavyzdžiui, slaugos ar gyvybės mokslų laipsnis, ir aštuonerių metų klinikinių tyrimų patirtis
  • Ne mažesnė kaip 5–7 metų patirtis farmacijos arba CRO sektoriuje, įskaitant aukštesnio lygio reguliacinės veiklos arba klinikinių tyrimų pradžios patirtį
  • Geri tarpkultūrinės komunikacijos įgūdžiai
  • Geros šnekamosios ir rašytinės anglų kalbos žinios

Privalumai

  • Vienodos įsidarbinimo galimybės suteikiamos nepaisant rasės, odos spalvos, etninės kilmės, protėvių kilmės, religijos, tautinės kilmės, lyties, lytinės tapatybės ar jos raiškos, seksualinės orientacijos, amžiaus, pilietybės, šeiminės ar tėvystės padėties, negalios, karinės padėties ar kitos pagal taikomus įstatymus saugomos kategorijos
  • Palaikančios ir bendradarbiaujančios komandos
  • Įvairi ir įtrauki darbo aplinka
  • Mokymų, konsultavimo, mentorystės ir profesinio tobulėjimo galimybės

Susiję darbai

ENFRA

Mechanical Designer III

ENFRA
1 001 – 5 000 Darbuotojai
EnergetikaStatybaSveikatos priežiūra

Lead HVAC and mechanical design for ENFRA energy infrastructure projects, coordinating BIM documentation, calculations, and construction support. The role also includes reviewing junior designers’ work and providing day-to-day guidance.

Atidaryti
ENFRA

Electrical Designer III, On-Site in Tempe, AZ | ENFRA

ENFRA
1 001 – 5 000 Darbuotojai
EnergetikaStatybaSveikatos priežiūra

Design building electrical systems for ENFRA projects, preparing calculations, drawings, and specifications under the guidance of a licensed professional electrical engineer. Coordinate across disciplines, support construction through site visits, and manage small design projects.

Atidaryti
Turner & Townsend

Senior Data Center Design Project Lead

Turner & Townsend

Lead design and construction administration for Turner & Townsend’s mission-critical data center projects. Coordinate civil, structural, landscape, and architectural teams, consultants, and fast-tracked delivery.

Atidaryti
Mouser Electronics

UX Designer III, Ecommerce

Mouser Electronics
1 001 – 5 000 Darbuotojai
KonsultavimasLogistikaRinkodara

Designing responsive web, mobile, and HTML experiences for Mouser Electronics, a global semiconductor and component distributor. The role uses research, prototyping, usability testing, and analytics to shape the ecommerce experience.

Atidaryti