Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials je globálna zmluvná výskumná organizácia, ktorá podporuje farmaceutické a biotechnologické spoločnosti počas celého životného cyklu vývoja liekov. Spoločnosť má viac ako 30 rokov skúseností a poskytuje klinický monitoring, správu údajov, nábor pacientov a regulačné poradenstvo v terapeutických oblastiach vrátane onkológie, kardiológie a zriedkavých ochorení. Jej prístup spája rozsiahle odborné znalosti v oblasti klinických skúšaní s personalizovanou podporou a riešeniami prispôsobenými komplexným štúdiám.

Manažér regulačných záležitostí – EMEA (práca na diaľku z Rumunska)

Riadenie regulačných činností pri predkladaní a schvaľovaní klinických skúšaní v regióne EMEA, Ázii a Tichomorí a Latinskej Amerike. Podpora rozvoja podnikania CRO, dodržiavania predpisov, realizácie regulačných projektov a rozvoja juniorných pracovníkov.

Popis

  • Posudzovanie rozpočtov štúdií a kalkulácií na podporu rokovaní o zmluvách
  • Prispievanie k iniciatívam rozvoja podnikania
  • Vypracúvanie regulačných častí ponúk a správ o realizovateľnosti
  • Účasť na stretnutiach k obhajobe ponúk
  • Koordinácia a dohľad nad predkladaním dokumentácie regulačným orgánom a etickým komisiám v regióne EMEA, Ázii a Tichomorí a Latinskej Amerike
  • Udržiavanie schválení a zabezpečenie presného zostavenia, riadenia a sledovania podaní
  • Poskytovanie regulačných odborných znalostí a podpora regulačných projektových činností
  • Informovanie zadávateľov, projektových manažérov, CRA a tímov pre medicínske a vedecké záležitosti o stave podaní
  • Podpora prípravy technických dokumentov vrátane IMPD a IB
  • Kontrola dokumentácie a odporúčanie opatrení na splnenie požiadaviek ICH GCP a požiadaviek jednotlivých krajín
  • Školenie, koučing a mentoring juniorných členov tímu
  • Prípadné priame riadenie juniorných pracovníkov

Požiadavky

  • Preukázaná schopnosť viesť ľudí a riadiť organizáciu
  • Silné zručnosti v plánovaní, stratégii, riadení, monitorovaní, plánovaní harmonogramov a kritickom hodnotení
  • Vynikajúce písomné a ústne komunikačné schopnosti
  • Schopnosť budovať vzťahy a ochota podporovať rozvoj podnikania na osobných stretnutiach
  • Silné interpersonálne zručnosti pre dynamické prostredie s krátkymi termínmi a neustálymi zmenami
  • Schopnosť riadiť viacero priorít v rýchlo sa rozvíjajúcom a neustále sa meniacom prostredí
  • Vysokoškolské vzdelanie v odbore medicíny, biológie, fyziky, zdravotníctva, farmácie alebo príbuznej prírodovednej oblasti; alternatívne dvojročné vysokoškolské vzdelanie alebo ekvivalentná odborná príprava, napríklad vzdelanie v odbore ošetrovateľstva alebo prírodných vied, a osem rokov skúseností v klinickom výskume
  • Najmenej 5 až 7 rokov skúseností vo farmaceutickom odvetví alebo v CRO vrátane skúseností na seniorskej úrovni v regulačnej oblasti alebo pri spúšťaní klinických štúdií
  • Pokročilá schopnosť komunikovať v multikultúrnom prostredí
  • Pokročilá znalosť hovoreného a písaného anglického jazyka

Benefity

  • Rovnaké pracovné príležitosti sa poskytujú bez ohľadu na rasu, farbu pleti, etnický pôvod, predkov, náboženstvo, národnosť, rod, pohlavie, rodovú identitu alebo prejav, sexuálnu orientáciu, vek, občianstvo, manželský alebo rodičovský status, zdravotné postihnutie, vojenský status alebo inú kategóriu chránenú platnými právnymi predpismi
  • Podporné a spolupracujúce tímy
  • Rozmanité a inkluzívne pracovné prostredie
  • Príležitosti na školenia, koučing, mentoring a profesijný rozvoj

Súvisiace pracovné ponuky

Aveanna Healthcare

Špecialista na vymáhanie pohľadávok zo zdravotného poistenia – práca na diaľku v Arizone

Aveanna Healthcare

Spravujte účty platiteľov, zamietnuté nároky a vymáhanie pohľadávok pre Aveanna Healthcare v tejto práci na diaľku v Arizone. Podporujte správne fakturovanie, súladné procesy príjmového cyklu a pediatrickú starostlivosť.

Otvoriť
accessiBe

Špecialista pre vymáhanie pohľadávok – Canon Financial Services (hybridne, New Jersey)

accessiBe
51 – 200 Zamestnanci
SúladUmelá inteligenciaWeb 3

Spravujte účty po splatnosti a zákaznícke reklamácie pre Canon Financial Services. Spracúvajte úpravy účtov, vyrovnania, refundácie a riešenia omeškaných platieb.

Otvoriť
Device Insight

Seniorný dátový inžinier – Databricks, hybridne v Mníchove

Device Insight

Vytvárajte spravované dátové produkty v Databricks pre spoločnosť Device Insight, ktorá vyvíja softvér pre priemyselné IoT a inteligentné továrne. Vyvíjajte spoľahlivé dátové pipeline, automatizáciu nasadzovania a samoobslužnú analytiku.

Otvoriť
Capital One

Senior dátový inžinier pre Python a AWS

Capital One

V spoločnosti Capital One vytvárajte bezpečné a škálovateľné dátové platformy a dátové kanály pomocou Pythonu a AWS. Navrhujte cloudové riešenia a dátové architektúry pre milióny zákazníkov.

Otvoriť