Worldwide Clinical Trials ni shirika la kimataifa la utafiti wa kimkataba linalosaidia kampuni za dawa na bioteknolojia katika mzunguko mzima wa uundaji wa dawa. Ikiwa na uzoefu wa zaidi ya miaka 30, kampuni hutoa ufuatiliaji wa kliniki, usimamizi wa data, uhamasishaji wa wagonjwa, na ushauri wa masuala ya udhibiti katika maeneo mbalimbali ya tiba, yakiwemo saratani, magonjwa ya moyo, na magonjwa adimu. Mbinu yake inachanganya utaalamu mpana wa majaribio ya kliniki na usaidizi wa kibinafsi pamoja na suluhisho zinazolengwa kwa tafiti tata.
Msimamizi wa Masuala ya Udhibiti - EMEA (Kazi ya Mbali kutoka Romania)
Ongoza shughuli za masuala ya udhibiti kwa ajili ya uwasilishaji na uidhinishaji wa majaribio ya kliniki kote EMEA, Asia Pasifiki, na Amerika Kusini. Saidia maendeleo ya biashara ya CRO, uzingatiaji wa kanuni, utekelezaji wa miradi ya udhibiti, na maendeleo ya wafanyakazi wa ngazi ya chini.
Maelezo
- Tathmini bajeti na gharama za utafiti ili kusaidia mazungumzo ya mkataba
- Changia katika mipango ya maendeleo ya biashara
- Andaa sehemu za udhibiti kwa mapendekezo na ripoti za uwezekano
- Shiriki katika mikutano ya utetezi wa zabuni
- Ratibu na simamia uwasilishaji kwa mamlaka za udhibiti na kamati za maadili kote EMEA, Asia Pasifiki, na Amerika Kusini
- Dumisha vibali na uhakikishe kuwa uwasilishaji umekusanywa, kusimamiwa, na kufuatiliwa kwa usahihi
- Toa utaalamu wa udhibiti na kusaidia shughuli za miradi ya udhibiti
- Wasasishie Wadhamini, Wasimamizi wa Miradi, CRA, na timu za Masuala ya Matibabu na Kisayansi kuhusu hali ya uwasilishaji
- Saidia utayarishaji wa hati za kiufundi, zikiwemo IMPD na IB
- Kagua nyaraka na kupendekeza hatua za kutimiza ICH GCP na mahitaji mahususi ya nchi
- Wafunze, waongoze, na uwashauri wanachama wa timu wa ngazi ya chini
- Huenda ukasimamia wafanyakazi wa ngazi ya chini moja kwa moja
Mahitaji
- Uwezo uliothibitishwa wa uongozi na usimamizi wa shirika
- Ujuzi thabiti katika kupanga, mkakati, usimamizi, ufuatiliaji, upangaji wa ratiba, na ukaguzi wa kina
- Uwezo bora wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo
- Uwezo wa kujenga mahusiano na utayari wa kusaidia Maendeleo ya Biashara katika mikutano ya ana kwa ana
- Ujuzi thabiti wa kibinafsi kwa mazingira yenye kasi, yanayoongozwa na makataa, na yanayobadilika
- Uwezo wa kusimamia vipaumbele vingi katika mazingira yenye kasi na yanayobadilika kila mara
- Elimu ya chuo ya miaka minne iliyolenga tiba, biolojia, fizikia, afya, famasia, au sayansi inayohusiana; au elimu ya chuo ya miaka miwili au mafunzo sawa, kama vile shahada ya uuguzi au sayansi ya maisha, pamoja na miaka minane ya uzoefu wa utafiti wa kliniki
- Angalau miaka 5–7 ya uzoefu katika sekta ya dawa au CRO, ikiwemo uzoefu wa ngazi ya juu katika udhibiti au uanzishaji wa kliniki
- Uwezo wa mawasiliano baina ya tamaduni
- Uwezo wa kuzungumza na kuandika Kiingereza kwa ufasaha
Manufaa
- Fursa sawa za ajira hutolewa bila kujali rangi, nyekundu ya ngozi, kabila, asili ya ukoo, dini, nchi ya asili, jinsia, sex, utambulisho au mwonekano wa jinsia, mwelekeo wa kingono, umri, uraia, hali ya ndoa au uzazi, ulemavu, hali ya kijeshi, au kundi lingine linalolindwa na sheria inayotumika
- Timu zinazosaidia na kushirikiana
- Mazingira ya kazi yenye utofauti na ujumuishi
- Fursa za mafunzo, uelekezaji, ushauri, na maendeleo ya kitaaluma