تُعد Worldwide Clinical Trials منظمة عالمية للبحوث التعاقدية، وتدعم شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية طوال دورة تطوير الأدوية. وبفضل خبرة تمتد لأكثر من 30 عامًا، تقدم الشركة خدمات المراقبة السريرية، وإدارة البيانات، واستقطاب المرضى، والاستشارات التنظيمية في مجالات علاجية تشمل الأورام وأمراض القلب والأمراض النادرة. ويجمع نهجها بين الخبرة الواسعة في التجارب السريرية والدعم الشخصي والحلول المصممة خصيصًا للدراسات المعقدة.
مدير الشؤون التنظيمية - أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا (العمل عن بُعد من رومانيا)
قيادة أنشطة الشؤون التنظيمية لتقديمات واعتمادات التجارب السريرية في أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية. دعم تطوير أعمال مؤسسات البحوث التعاقدية والامتثال وتنفيذ المشاريع التنظيمية وتطوير الموظفين المبتدئين.
الوصف
- تقييم ميزانيات الدراسات وتكاليفها لدعم مفاوضات العقود
- المساهمة في مبادرات تطوير الأعمال
- إعداد الأقسام التنظيمية للمقترحات وتقارير الجدوى
- المشاركة في اجتماعات الدفاع عن العروض
- تنسيق والإشراف على التقديمات التنظيمية وتقديمات لجان الأخلاقيات في أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية
- الحفاظ على الاعتمادات وضمان تجميع التقديمات وإدارتها وتتبعها بدقة
- تقديم الخبرة التنظيمية ودعم أنشطة المشاريع التنظيمية
- إطلاع الرعاة ومديري المشاريع ومراقبي الأبحاث السريرية وفرق الشؤون الطبية والعلمية على حالة التقديمات
- دعم إعداد الوثائق الفنية، بما في ذلك ملفات الدواء التجريبي وكرّاسات الباحث
- مراجعة الوثائق والتوصية بالإجراءات اللازمة لاستيفاء ممارسات ICH GCP والمتطلبات الخاصة بكل دولة
- تدريب أعضاء الفريق المبتدئين وتوجيههم والإشراف على تطويرهم
- إمكانية الإدارة المباشرة للموظفين المبتدئين
المتطلبات
- القدرة المثبتة على القيادة وإدارة المؤسسات
- مهارات قوية في التخطيط والاستراتيجية والإدارة والمراقبة والجدولة والمراجعة النقدية
- قدرات ممتازة في التواصل الكتابي والشفهي
- القدرة على بناء العلاقات والاستعداد لدعم تطوير الأعمال في الاجتماعات الحضورية
- مهارات قوية في التعامل مع الآخرين للعمل في بيئة سريعة الوتيرة قائمة على المواعيد النهائية ومتغيرة
- القدرة على إدارة أولويات متعددة في بيئة سريعة الحركة ومتغيرة باستمرار
- تعليم جامعي لمدة أربع سنوات في تخصص طبي أو بيولوجي أو فيزيائي أو صحي أو صيدلاني أو علمي ذي صلة؛ أو بدلاً من ذلك، تعليم جامعي لمدة سنتين أو تدريب معادل، مثل شهادة في التمريض أو علوم الحياة، مع ثماني سنوات من الخبرة في الأبحاث السريرية
- خبرة لا تقل عن 5–7 سنوات في قطاع الأدوية أو مؤسسات البحوث التعاقدية، بما في ذلك خبرة على مستوى إداري في الشؤون التنظيمية أو بدء الدراسات السريرية
- إتقان التواصل عبر الثقافات
- إتقان اللغة الإنجليزية تحدثاً وكتابة
المزايا
- تُوفر فرص عمل متكافئة بغض النظر عن العرق أو اللون أو الانتماء العرقي أو الأصل أو الدين أو الأصل القومي أو نوع الجنس أو الجنس أو الهوية أو التعبير الجندري أو التوجه الجنسي أو العمر أو الجنسية أو الحالة الزوجية أو الوالدية أو الإعاقة أو الحالة العسكرية أو أي فئة أخرى تحميها القوانين المعمول بها
- فرق داعمة وتعاونية
- بيئة عمل متنوعة وشاملة
- فرص التدريب والتوجيه والإرشاد والتطوير المهني