Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials er en global kontraktforskningsorganisation, der støtter medicinal- og bioteknologivirksomheder gennem hele lægemiddeludviklingsforløbet. Med mere end 30 års erfaring leverer virksomheden klinisk monitorering, datahåndtering, patientrekruttering og regulatorisk rådgivning inden for terapiområder som onkologi, kardiologi og sjældne sygdomme. Virksomhedens tilgang kombinerer bred ekspertise inden for kliniske forsøg med personlig support og skræddersyede løsninger til komplekse studier.

Manager, regulatoriske forhold – EMEA (Rumænien, fjernarbejde)

Lede regulatoriske aktiviteter for indsendelser og godkendelser af kliniske forsøg på tværs af EMEA, Asien og Stillehavsområdet samt Latinamerika. Understøtte CRO-forretningsudvikling, compliance, levering af regulatoriske projekter og udvikling af junior medarbejdere.

Beskrivelse

  • Vurdere studiebudgetter og omkostninger til støtte for kontraktforhandlinger
  • Bidrage til forretningsudviklingsinitiativer
  • Udarbejde regulatoriske afsnit til tilbud og gennemførlighedsrapporter
  • Deltage i møder om tilbudsforsvar
  • Koordinere og føre tilsyn med regulatoriske indsendelser og indsendelser til etiske komitéer på tværs af EMEA, Asien og Stillehavsområdet samt Latinamerika
  • Vedligeholde godkendelser og sikre, at indsendelser samles, håndteres og følges korrekt
  • Levere regulatorisk ekspertise og understøtte regulatoriske projektaktiviteter
  • Opdatere sponsorer, projektledere, CRA'er samt teams inden for Medical & Scientific Affairs om status for indsendelser
  • Understøtte udarbejdelsen af tekniske dokumenter, herunder IMPD'er og IB'er
  • Gennemgå dokumentation og anbefale tiltag for at opfylde ICH GCP og landespecifikke krav
  • Uddanne, coache og vejlede junior teammedlemmer
  • Eventuelt have direkte personaleansvar for junior medarbejdere

Krav

  • Dokumenteret ledelses- og organisatorisk kompetence
  • Stærke evner inden for planlægning, strategi, ledelse, overvågning, planlægning og kritisk gennemgang
  • Fremragende skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
  • Dygtig til at opbygge relationer og tryg ved at understøtte forretningsudvikling i møder ansigt til ansigt
  • Stærke interpersonelle færdigheder til et tempofyldt, deadlineorienteret og foranderligt miljø
  • Evne til at håndtere flere prioriteter i et hurtigt og konstant foranderligt miljø
  • Fireårig videregående uddannelse inden for medicin, biologi, fysik, sundhedsvidenskab, farmaci eller et beslægtet naturvidenskabeligt område; alternativt en toårig videregående uddannelse eller tilsvarende uddannelse, såsom en sygepleje- eller biovidenskabelig uddannelse, samt otte års erfaring med klinisk forskning
  • Mindst 5–7 års erfaring fra medicinal- eller CRO-branchen, herunder erfaring på seniorniveau med regulatoriske forhold eller klinisk opstart
  • Gode færdigheder i tværkulturel kommunikation
  • Gode kundskaber i mundtlig og skriftlig engelsk

Fordele

  • Lige beskæftigelsesmuligheder tilbydes uanset race, hudfarve, etnicitet, herkomst, religion, national oprindelse, køn, køn, kønsidentitet eller -udtryk, seksuel orientering, alder, statsborgerskab, civilstand eller forældrestatus, handicap, militær status eller en anden gruppe beskyttet af gældende lov
  • Støttende og samarbejdsorienterede teams
  • Mangfoldigt og inkluderende arbejdsmiljø
  • Muligheder for uddannelse, coaching, mentoring og faglig udvikling

Relaterede job

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Fjerntolk i engelsk-spansk OPI/VRI

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolk på afstand mellem engelsktalende og spansktalende inden for sundhed, økonomi, sociale ydelser og kundeservice. Yd sproglig støtte til Kreato Global i Latinamerika.

Åbn
RecruitGo

Fjernbaseret direktionsassistent inden for outreach og markedsføring – Filippinerne

RecruitGo
51 – 200 Medarbejdere
LogistikMarkedsføringRådgivning

Varetage administration, CRM, outreach og markedsføring for RecruitGo, en Employer of Record-udbyder, der forbinder globale kunder med talenter fra vækstmarkeder. Støtte to kunder med fokus på Storbritannien med daglig administration og kreative kampagner.

Åbn
SPERTON - Where Great People Meet

Sælger af elevatorer og parkeringssystemer

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Medarbejdere

Skab salg af elevatorer og parkeringssystemer i Mumbais vestlige region. Opbyg relationer til kunder og forhandlere, og håndter aftaler fra den første forespørgsel til projektets gennemførelse.

Åbn