Worldwide Clinical Trials — фармацевтикалық және биотехнологиялық компанияларға дәрі-дәрмек әзірлеудің бүкіл үдерісі бойы қолдау көрсететін жаһандық келісімшарттық зерттеу ұйымы. 30 жылдан астам тәжірибесі бар компания онкология, кардиология және сирек кездесетін ауруларды қоса алғанда, әртүрлі терапиялық бағыттарда клиникалық мониторинг, деректерді басқару, пациенттерді тарту және реттеушілік кеңес беру қызметтерін ұсынады. Оның тәсілі клиникалық зерттеулер саласындағы кең ауқымды сараптаманы күрделі зерттеулерге арналған жекелендірілген қолдау және бейімделген шешімдермен ұштастырады.
Менеджер, нормативтік талаптарға сәйкестік - EMEA (Румыниядан қашықтан жұмыс)
EMEA, Азия-Тынық мұхиты және Латын Америкасы өңірлерінде клиникалық зерттеулерді ұсыну және мақұлдау бойынша нормативтік талаптарға сәйкестік қызметін басқарыңыз. CRO бизнесін дамытуға, талаптарға сәйкестікке, нормативтік жобаларды орындауға және кіші қызметкерлерді дамытуға қолдау көрсетіңіз.
Сипаттама
- Келісімшарттарды келіссөздер арқылы жасауға қолдау көрсету үшін зерттеу бюджеттері мен шығындарын бағалау
- Бизнесті дамыту бастамаларына үлес қосу
- Ұсыныстар мен орындалу мүмкіндігін бағалау есептері үшін нормативтік бөлімдерді әзірлеу
- Коммерциялық ұсынысты қорғау кездесулеріне қатысу
- EMEA, Азия-Тынық мұхиты және Латын Америкасы өңірлеріндегі нормативтік және этикалық комитеттерге берілетін өтінімдерді үйлестіру және қадағалау
- Мақұлдауларды қолдау, өтінімдердің дәл жинақталуын, басқарылуын және қадағалануын қамтамасыз ету
- Нормативтік талаптарға сәйкестік бойынша сараптамалық қолдау көрсету және нормативтік жобалардың қызметтеріне қолдау көрсету
- Өтінімдердің мәртебесі туралы демеушілерге, жоба менеджерлеріне, CRA мамандарына және медициналық әрі ғылыми мәселелер жөніндегі топтарға ақпарат беру
- IMPD және IB құжаттарын қоса алғанда, техникалық құжаттарды дайындауға қолдау көрсету
- Құжаттарды қарап, ICH GCP және елге тән талаптарды орындау үшін қажетті әрекеттерді ұсыну
- Кіші топ мүшелерін оқыту, дамыту және тәлімгерлік ету
- Қажет болған жағдайда кіші қызметкерлерді тікелей басқару
Талаптар
- Көшбасшылық және ұйымдық басқару қабілетінің дәлелденуі
- Жоспарлау, стратегия, басқару, мониторинг, жоспарлау және сыни талдау салаларында мықты дағдылар
- Жазбаша және ауызша коммуникация қабілеті жоғары
- Қарым-қатынас орнату дағдылары жақсы және бетпе-бет кездесулерде бизнесті дамытуға қолдау көрсетуге дайын болу
- Қарқынды, мерзімдерге бағытталған және өзгермелі ортада мықты тұлғааралық дағдылар
- Жылдам әрі үнемі өзгеріп отыратын ортада бірнеше басымдықты басқара алу
- Медицина, биология, физика, денсаулық сақтау, фармация немесе сабақтас ғылым саласында төрт жылдық жоғары білім; балама ретінде мейіргер ісі немесе өмір туралы ғылымдар дәрежесі сияқты екі жылдық жоғары білім не оған тең дайындық және клиникалық зерттеулерде сегіз жылдық тәжірибе
- Фармацевтика немесе CRO саласында, жоғары деңгейдегі нормативтік немесе клиникалық іске қосу тәжірибесін қоса алғанда, кемінде 5–7 жыл тәжірибе
- Мәдениетаралық коммуникацияны меңгеру
- Ауызша және жазбаша ағылшын тілін меңгеру
Артықшылықтар
- Нәсіліне, түсіне, этникалық тегіне, шыққан тегіне, дініне, ұлттық тегіне, жынысына, гендерлік сәйкестігіне немесе оның көрінісіне, жыныстық бағдарына, жасына, азаматтығына, отбасылық немесе ата-аналық мәртебесіне, мүгедектігіне, әскери мәртебесіне немесе қолданыстағы заңмен қорғалатын басқа да санатына қарамастан тең жұмысқа орналасу мүмкіндіктері беріледі
- Қолдау көрсететін және ынтымақтастыққа негізделген командалар
- Әртүрлілік пен инклюзияны қолдайтын жұмыс ортасы
- Оқыту, коучинг, тәлімгерлік және кәсіби даму мүмкіндіктері