Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials je globální smluvní výzkumná organizace, která podporuje farmaceutické a biotechnologické společnosti v průběhu celého životního cyklu vývoje léčiv. Díky více než 30 letům zkušeností poskytuje klinický monitoring, správu dat, nábor pacientů a poradenství v oblasti regulatorních požadavků v terapeutických oblastech, jako jsou onkologie, kardiologie a vzácná onemocnění. Její přístup kombinuje rozsáhlé odborné znalosti v oblasti klinických studií s personalizovanou podporou a řešeními přizpůsobenými komplexním studiím.

Manažer regulačních záležitostí — EMEA (práce na dálku z Rumunska)

Vedení činností v oblasti regulačních záležitostí souvisejících s podáváním žádostí a získáváním schválení klinických studií v regionu EMEA, Asii a Tichomoří a Latinské Americe. Podpora rozvoje podnikání CRO, dodržování předpisů, realizace regulačních projektů a rozvoje juniorních zaměstnanců.

Popis

  • Posuzovat rozpočty studií a náklady na podporu vyjednávání o smlouvách
  • Přispívat k iniciativám v oblasti rozvoje podnikání
  • Vypracovávat regulační části nabídek a zpráv o proveditelnosti
  • Účastnit se schůzek k obhajobě nabídek
  • Koordinovat a dohlížet na podávání žádostí regulačním orgánům a etickým komisím v regionu EMEA, Asii a Tichomoří a Latinské Americe
  • Udržovat schválení a zajišťovat přesné sestavení, správu a sledování žádostí
  • Poskytovat odborné znalosti v oblasti regulace a podporovat činnosti regulačních projektů
  • Informovat zadavatele, projektové manažery, CRA a týmy pro zdravotnické a vědecké záležitosti o stavu podání
  • Podporovat přípravu technických dokumentů včetně IMPD a IB
  • Kontrolovat dokumentaci a doporučovat opatření k plnění požadavků ICH GCP a požadavků jednotlivých zemí
  • Školit, koučovat a mentorovat juniorní členy týmu
  • V případě potřeby přímo řídit juniorní zaměstnance

Požadavky

  • Prokázané vůdčí schopnosti a schopnost organizačního řízení
  • Silné dovednosti v oblasti plánování, strategie, řízení, monitorování, tvorby harmonogramů a kritického hodnocení
  • Vynikající písemné a ústní komunikační schopnosti
  • Schopnost budovat vztahy a ochota podporovat rozvoj podnikání při osobních schůzkách
  • Silné interpersonální dovednosti pro práci v rychlém prostředí s krátkými termíny a neustálými změnami
  • Schopnost řídit více priorit v rychle se měnícím a průběžně se vyvíjejícím prostředí
  • Čtyřleté vysokoškolské vzdělání se zaměřením na medicínu, biologii, fyzikální vědy, zdravotnictví, farmacii nebo související vědecký obor; případně dvouleté vysokoškolské vzdělání nebo rovnocenná odborná příprava, například vzdělání v oboru ošetřovatelství nebo přírodních věd, a osm let zkušeností s klinickým výzkumem
  • Nejméně 5–7 let zkušeností ve farmaceutickém průmyslu nebo v CRO, včetně zkušeností na seniorské úrovni v oblasti regulace nebo zahajování klinických studií
  • Pokročilá znalost mezikulturní komunikace
  • Pokročilá znalost mluvené a psané angličtiny

Benefity

  • Rovné pracovní příležitosti jsou poskytovány bez ohledu na rasu, barvu pleti, etnický původ, původ, náboženství, národnost, gender, pohlaví, genderovou identitu či projev, sexuální orientaci, věk, občanství, rodinný nebo rodičovský status, zdravotní postižení, vojenský status ani jinou kategorii chráněnou příslušnými právními předpisy
  • Podpůrné a spolupracující týmy
  • Rozmanité a inkluzivní pracovní prostředí
  • Příležitosti ke školení, koučování, mentoringu a profesnímu rozvoji

Související pracovní nabídky

TD

Manažer auditu II, globální technologická infrastruktura

TD

Veďte komplexní audity technologické infrastruktury v TD a posuzujte technologická rizika, kontrolní mechanismy, dodržování předpisů a zjištění auditu. Pracujte v globální finanční instituci a řiďte plánování, provádění a vykazování auditů.

Otevřít
Crowe

Konzultant pro rizika a interní audit — Crowe Ireland

Crowe
5 001 – 10 000 Zaměstnanci
PoradenstvíVýrobaZdravotní péče

Provádějte interní audit a poskytujte poradenství v oblasti rizik klientům Crowe z irského veřejného a neziskového sektoru. Veďte auditní práce, podporujte mladší auditory, posuzujte kontrolní mechanismy a předkládejte praktická doporučení.

Otevřít
Aprio

Manažer auditu

Aprio

Veďte auditorské zakázky napříč odvětvími ve společnosti Aprio, jedné z 20 předních CPA a poradenských firem. Budete odpovídat za vztahy s klienty, rozvoj obchodu a rozvoj auditorského týmu.

Otevřít
Fiat Republic

Juniorní analytik compliance

Fiat Republic
11 – 50 Zaměstnanci
BankovnictvíFintechKrypto

Zajišťujte kontroly KYC/CDD, hloubkovou kontrolu klientů a kontrolní opatření proti finanční kriminalitě ve společnosti Fiat Republic, fintechové firmě poskytující bankovní a platební infrastrukturu společnostem z oblasti kryptoměn. Pomáhejte posilovat compliance procesy v několika jurisdikcích.

Otevřít
Elevance Health

Auditor zdravotních služeb poskytovatelů I

Elevance Health

Prověřujte nároky na zdravotní péči a zdravotnickou dokumentaci z hlediska možného podvodu a zneužití a podporujte vyšetřování. Navrhujte způsoby, jak zlepšit dodržování pravidel kódování a omezit ztráty ve společnosti Elevance Health.

Otevřít
Endurance

Senior interní auditor

Endurance
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BB2BFinancePojištění

Provádějte audity založené na rizicích a testování finančních kontrol v severoamerických pojišťovacích provozech společnosti Sompo. Dokumentujte zjištění, doporučujte nápravná opatření a pomáhejte posilovat kontroly i auditorské postupy.

Otevřít
Bank of America

Analytik procesů řízení rizik

Bank of America

Podporujte testování napříč Bank of America analýzou procesů, ověřováním dat a hodnocením kontrol rizik. Provádějte testy a podávejte zprávy o zjištěních napříč bankovními procesy.

Otevřít
American Express

Analytik compliance

American Express

Provádějte rozšířené hloubkové prověrky vysoce rizikových zákazníků v American Express. Analyzujte aktivitu zákazníků a eskalujte podezřelé případy na podporu dodržování předpisů proti praní špinavých peněz.

Otevřít