Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka tukee lääke- ja bioteknologiayrityksiä koko lääkekehitysprosessin ajan. Yli 30 vuoden kokemuksella yritys tarjoaa kliinistä seurantaa, tiedonhallintaa, potilaiden rekrytointia ja sääntelyyn liittyvää konsultointia muun muassa onkologian, kardiologian ja harvinaissairauksien aloilla. Sen toimintatapa yhdistää laajan kliinisten tutkimusten asiantuntemuksen yksilölliseen tukeen ja vaativiin tutkimuksiin räätälöityihin ratkaisuihin.

Sääntelyasioiden päällikkö – EMEA (etätyö Romaniassa)

Johda kliinisten tutkimusten sääntelyviranomaisille tehtäviä hakemuksia ja hyväksyntöjä EMEA-alueella, Aasian ja Tyynenmeren alueella sekä Latinalaisessa Amerikassa. Tue CRO-liiketoiminnan kehittämistä, vaatimustenmukaisuutta, sääntelyprojektien toteutusta ja nuorempien työntekijöiden kehittämistä.

Kuvaus

  • Arvioi tutkimusbudjetteja ja kustannuksia sopimusneuvottelujen tueksi
  • Osallistu liiketoiminnan kehittämiseen liittyviin aloitteisiin
  • Laadi sääntelyä koskevat osiot tarjouksiin ja toteutettavuusraportteihin
  • Osallistu tarjouspuolustuskokouksiin
  • Koordinoi ja valvo sääntelyviranomaisten ja eettisten toimikuntien hakemuksia EMEA-alueella, Aasian ja Tyynenmeren alueella sekä Latinalaisessa Amerikassa
  • Ylläpidä hyväksyntöjä ja varmista, että hakemukset kootaan, hallinnoidaan ja seurataan asianmukaisesti
  • Tarjoa sääntelyasiantuntemusta ja tue sääntelyprojektien tehtäviä
  • Päivitä sponsoreille, projektipäälliköille, CRA-tutkijoille sekä lääketieteellisten ja tieteellisten asioiden tiimeille tietoa hakemusten tilanteesta
  • Tue teknisten asiakirjojen, kuten IMPD- ja IB-asiakirjojen, valmistelua
  • Tarkista asiakirjat ja suosittele toimia ICH GCP -vaatimusten ja maakohtaisten vaatimusten täyttämiseksi
  • Kouluta, valmenna ja mentoroi nuorempia tiimin jäseniä
  • Voit mahdollisesti johtaa nuorempia työntekijöitä suoraan

Vaatimukset

  • Osoitettu johtamis- ja organisaationhallintakyky
  • Vahva osaaminen suunnittelussa, strategiassa, johtamisessa, seurannassa, aikataulutuksessa ja kriittisessä tarkastelussa
  • Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
  • Taito rakentaa suhteita ja valmius tukea liiketoiminnan kehitystä kasvokkain järjestettävissä kokouksissa
  • Vahvat vuorovaikutustaidot nopeatempoiseen, määräaikavetoiseen ja muuttuvaan työympäristöön
  • Kyky hallita useita prioriteetteja nopeasti etenevässä ja jatkuvasti muuttuvassa ympäristössä
  • Neljän vuoden korkeakoulututkinto lääketieteen, biologian, fysiikan, terveystieteiden, farmasian tai muun vastaavan tieteenalalla; vaihtoehtoisesti kaksivuotinen korkeakoulutus tai vastaava koulutus, kuten sairaanhoitajan tai biotieteiden tutkinto, sekä kahdeksan vuoden kokemus kliinisestä tutkimuksesta
  • Vähintään 5–7 vuoden kokemus lääke- tai CRO-teollisuudesta, mukaan lukien vaativa-alan sääntely- tai kliinisten tutkimusten käynnistämiskokemus
  • Sujuva kulttuurienvälisen viestinnän taito
  • Sujuva englannin kielen suullinen ja kirjallinen taito

Edut

  • Yhtäläiset työllistymismahdollisuudet tarjotaan rodusta, ihonväristä, etnisyydestä, syntyperästä, uskonnosta, kansallisesta alkuperästä, sukupuolesta, sukupuoli-identiteetistä tai -ilmaisusta, seksuaalisesta suuntautumisesta, iästä, kansalaisuudesta, siviilisäädystä tai vanhemmuudesta, vammaisuudesta, sotilastaustasta tai muusta sovellettavan lain suojaamasta asemasta riippumatta
  • Kannustavat ja yhteistyöhön perustuvat tiimit
  • Monimuotoinen ja osallistava työympäristö
  • Koulutus-, valmennus-, mentorointi- ja ammatillisen kehittymisen mahdollisuudet

Samankaltaiset työpaikat

Tiger Analytics

Rikollisuuden torjunnan vaatimustenmukaisuuden vanhempi liiketoiminta-analyytikko

Tiger Analytics

Yhdistät talousrikollisuuden torjunnan vaatimustenmukaisuustiimit ja IT:n Tiger Analyticsilla, edistyneen analytiikan konsulttiyrityksessä. Määrittelet rahanpesun torjunnan vaatimukset, datakuvaukset, seurantasäännöt ja käyttäjähyväksyntätestauksen skenaariot.

Avaa
G MASS Consulting

KYC-laadunvalvonnan tarkastaja – investointipankkitoiminta

G MASS Consulting
11 – 50 Työntekijät
B2BKonsultointiYritys

Tarkastat investointipankin uusien asiakkaiden perehdytysaineistoja, selvität toistuvia virheitä ja vahvistat EMEA-alueen perehdytyksen valvontaa. Teet yhteistyötä etulinjan, vaatimustenmukaisuuden ja operatiivisten tiimien kanssa KYC-menettelyjen ja koulutuksen kehittämiseksi.

Avaa
HarperCollins Publishers UK

Toimitusassistentti, fantasia ja tieteiskirjallisuus

HarperCollins Publishers UK
1 001 – 5 000 Työntekijät
MediaVähittäiskauppaVerkkokauppa

Tue HarperCollinsin HarperVoyager- ja HarperMagpie-kustantamoja toimituksellisissa hallintotehtävissä ja kirjojen tuotannossa. Työhön kuuluu metatietojen hallintaa, oikolukua, yhteydenpitoa kirjailijoihin ja agentteihin sekä julkaisuprosessien tukemista.

Avaa
ICF

Julkaisujen vanhempi päätoimittaja

ICF

Johda ICF Nextin neljännesvuosittaisen lehden tuotantoa suunnittelusta julkaisuun ja huolehdi toimituksellisesta laadusta sekä sidosryhmien hyväksynnöistä. Noudata liittovaltion julkaisuvaatimuksia, GPO:n ja Chicagon tyylioppaita sekä Section 508:n saavutettavuusvaatimuksia.

Avaa
RELX

Device-lehden päätoimittaja

RELX

Johda Cell Pressin soveltavaan teknologiatutkimukseen keskittyvän Device-lehden toimituksellista linjaa. Ohjaa toimitusryhmää, arvioi käsikirjoituksia ja luo yhteyksiä tutkijoihin eri puolilla maailmaa.

Avaa
LexisNexis

Device-lehden päätoimittaja

LexisNexis

Johda Elsevierin Cell Pressin Device-lehden toimituksellista linjaa. Lehti julkaisee soveltavan teknologian tutkimusta. Johda toimitustiimiä ja tee yhteistyötä tutkijoiden kanssa ympäri maailmaa lehden kehittämiseksi.

Avaa
RELX

Device-lehden päätoimittaja

RELX

Johda Cell Pressin Device-lehteä, joka julkaisee soveltavaa teknologiaa käsittelevää tutkimusta. Määritä lehden toimituksellinen suunta, johda tiimiä ja luo yhteyksiä tutkijoihin ympäri maailmaa.

Avaa