Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyokong syarikat farmaseutikal dan bioteknologi sepanjang kitaran hayat pembangunan ubat. Dengan pengalaman lebih daripada 30 tahun, syarikat ini menyediakan pemantauan klinikal, pengurusan data, perekrutan pesakit dan perundingan kawal selia merentasi bidang terapi termasuk onkologi, kardiologi dan penyakit jarang berlaku. Pendekatannya menggabungkan kepakaran luas dalam ujian klinikal dengan sokongan diperibadikan serta penyelesaian yang disesuaikan untuk kajian yang kompleks.

Pengurus Hal Ehwal Kawal Selia - EMEA (Kerja Jarak Jauh dari Romania)

Memimpin aktiviti hal ehwal kawal selia untuk penyerahan dan kelulusan percubaan klinikal di seluruh EMEA, Asia Pasifik, dan Amerika Latin. Menyokong pembangunan perniagaan CRO, pematuhan, pelaksanaan projek kawal selia, serta pembangunan kakitangan junior.

Penerangan

  • Menilai belanjawan dan kos kajian untuk menyokong rundingan kontrak
  • Menyumbang kepada inisiatif pembangunan perniagaan
  • Menyediakan bahagian kawal selia untuk cadangan dan laporan kebolehlaksanaan
  • Mengambil bahagian dalam mesyuarat pembelaan bidaan
  • Menyelaras dan mengawasi penyerahan kepada pihak berkuasa kawal selia dan jawatankuasa etika di seluruh EMEA, Asia Pasifik, dan Amerika Latin
  • Mengekalkan kelulusan serta memastikan penyerahan disusun, diurus, dan dijejaki dengan tepat
  • Menyediakan kepakaran kawal selia dan menyokong aktiviti projek kawal selia
  • Mengemas kini Penaja, Pengurus Projek, CRA, serta pasukan Hal Ehwal Perubatan dan Saintifik tentang status penyerahan
  • Menyokong penyediaan dokumen teknikal, termasuk IMPD dan IB
  • Menyemak dokumentasi dan mengesyorkan tindakan untuk memenuhi ICH GCP dan keperluan khusus negara
  • Melatih, membimbing, dan menjadi mentor kepada ahli pasukan junior
  • Berpotensi mengurus kakitangan junior secara langsung

Keperluan

  • Mempunyai keupayaan kepimpinan dan pengurusan organisasi yang terbukti
  • Mempunyai kemahiran kukuh dalam perancangan, strategi, pengurusan, pemantauan, penjadualan, dan semakan kritikal
  • Mempunyai kebolehan komunikasi bertulis dan lisan yang cemerlang
  • Mahir membina hubungan dan selesa menyokong Pembangunan Perniagaan dalam mesyuarat bersemuka
  • Mempunyai kemahiran interpersonal yang kukuh untuk persekitaran yang pantas, berasaskan tarikh akhir, dan sentiasa berubah
  • Mampu mengurus pelbagai keutamaan dalam persekitaran yang pantas dan sentiasa berubah
  • Pendidikan kolej empat tahun dalam bidang perubatan, biologi, fizik, kesihatan, farmasi, atau sains berkaitan; sebagai alternatif, pendidikan kolej dua tahun atau latihan setara, seperti ijazah kejururawatan atau sains hayat, serta lapan tahun pengalaman penyelidikan klinikal
  • Sekurang-kurangnya 5–7 tahun pengalaman dalam industri farmaseutikal atau CRO, termasuk pengalaman peringkat kanan dalam kawal selia atau permulaan klinikal
  • Mahir berkomunikasi merentas budaya
  • Mahir berbahasa Inggeris secara lisan dan bertulis

Faedah

  • Peluang pekerjaan yang sama rata disediakan tanpa mengira bangsa, warna kulit, etnik, keturunan, agama, asal negara, gender, jantina, identiti atau ekspresi gender, orientasi seksual, umur, kewarganegaraan, status perkahwinan atau keibubapaan, ketidakupayaan, status ketenteraan, atau kelas lain yang dilindungi oleh undang-undang yang berkuat kuasa
  • Pasukan yang menyokong dan bekerjasama
  • Persekitaran kerja yang pelbagai dan inklusif
  • Peluang latihan, bimbingan, mentor, dan pembangunan profesional

Pekerjaan Berkaitan

Motorola Solutions

Pelatih Koperasi Jurutera Perisian

Motorola Solutions

Sertai Motorola Solutions sebagai pelatih koperasi kejuruteraan perisian untuk membina dan menguji sistem Device Management berasaskan awan. Bekerja pada ciri rangka kerja web dan perkhidmatan mikro untuk teknologi keselamatan awam.

Buka
Labcorp

Ketua Kanan, Jurutera Pembangunan Perisian

Labcorp

Menerajui kejuruteraan perisian di Labcorp dengan membangunkan penyelesaian awan, microservices dan AI pada skala perusahaan. Membimbing pemodenan dan mutu kejuruteraan merentas sistem teknologi penjagaan kesihatan.

Buka
MGM Resorts International

Jurutera Perisian Kanan II, Aplikasi Mudah Alih

MGM Resorts International

Menerajui kejuruteraan bahagian hadapan untuk laman web dan aplikasi mudah alih MGM Resorts yang digunakan tetamu, merangkumi seni bina, prestasi dan penyampaian. Membimbing inisiatif rentas pasukan serta jurutera bahagian hadapan.

Buka