Senior Azure-ingeniør
Magellan Health
Bygg og sikre Azure-infrastruktur for Magellan Health, og automatiser skydrift, nettverk, identitet og styring på tvers av virksomhetsmiljøer.
Åpne
Excelya er en global kontraktsforskningsorganisasjon (CRO) som hjelper bioteknologi-, legemiddel- og medisinsk utstyrsbedrifter med å utvikle og levere helseprodukter. Selskapet opererer i 28 land og tilbyr komplette tjenester, funksjonelle tjenesteleverandørløsninger (FSP) og ressursløsninger innen et bredt spekter av terapiområder. Den samarbeidsorienterte og fleksible tilnærmingen gir kundene den ekspertisen og leveringskapasiteten som trengs for å fremme livsforandrende behandlinger.
Senior konsulent innen regulatorisk CMC – Frankrike (fjernarbeid)
Led den globale regulatoriske CMC-strategien for biologiske legemidler og antistoff-legemiddelkonjugater hos Excelya. Ha ansvar for utarbeidelse av MAA og BLA, innhold i modul 3, livssyklusaktiviteter og dialog med helsemyndigheter.
Beskrivelse
- Lede den globale regulatoriske CMC-strategien for biologiske legemidler og antistoff-legemiddelkonjugater
- Lede global utarbeidelse, innsending og livssyklusstyring av BLA- og MAA-søknader
- Sikre at regulatoriske CMC-planer støtter mål for produktutvikling og kommersialisering
- Identifisere regulatoriske risikoer og etablere proaktive risikoreduserende tiltak
- Overvåke utarbeidelse, gjennomgang og ferdigstillelse av CMC-innhold i modul 3 for internasjonale innsendinger
- Opprettholde vitenskapelig konsistens, regulatorisk etterlevelse og kvalitet i innsendingsdokumentasjonen
- Håndtere CMC-diskusjoner med FDA, EMA og andre internasjonale helsemyndigheter
- Koordinere svar på regulatoriske spørsmål, mangelsbrev og forespørsler fra myndigheter
- Fremme samarbeid på tvers av funksjoner i en global matriseorganisasjon
- Anvende oppdatert kunnskap om ICH-, FDA-, EMA- og internasjonale regulatoriske krav på registrering og livssyklusstyring av biologiske legemidler og ADC
Krav
- Mastergrad eller tilsvarende innen farmasi, kjemi, biovitenskap, bioteknologi, farmasøytiske fag eller et beslektet vitenskapelig fagområde
- Betydelig erfaring fra legemiddelindustrien innen regulatorisk CMC
- God kunnskap om biologiske legemidler
- Praktisk erfaring med å lede modul 3 for biologiske MAA- og/eller BLA-søknader
- Arbeidskunnskap om ICH-, FDA- og EMA-krav til modul 3
- Dokumentert erfaring med å utvikle og gjennomføre globale regulatoriske strategier
- Flytende engelsk
Fordeler
- Mulighet til å samarbeide på tvers av et internasjonalt nettverk
- Programmer og muligheter med fokus på talentutvikling og kompetansebygging
- Innsikt i en mangfoldig portefølje av verdifulle helseprosjekter
- Arbeide sammen med anerkjente fageksperter
- Mulighet til å bidra til bedre pasientforløp
- En mangfoldig, rettferdig og inkluderende arbeidsplass med like muligheter
- Fokus på medarbeideropplevelsen
Relaterte jobber
DevOps-ingeniør
HeadHunters Hub
AWSAzureDockerGoGoogle Cloud PlatformKafkaKubernetesLinuxMS SQL ServerNoSQLPostgresPythonRabbitMQSkySQLTerraform
Vedlikehold Azure-, Kubernetes- og Terraform-infrastruktur for et internasjonalt RegTech-selskap. Forbedre påliteligheten, sikkerheten og utrullingen av produkter for digital identitet og etterlevelse.
Åpne
Senioringeniør innen sky- og applikasjonssikkerhet
airSlate
Sikre airSlates SaaS-produkter for arbeidsflyt, e-signering og dokumenthåndtering på tvers av skyinfrastruktur og applikasjoner. Fokuser på AWS- og GCP-sikkerhet, applikasjonstesting og skydrift.
Åpne
Fjernbasert salgsansvarlig for eiendomserverv
Sell2RentHåndter leads fra amerikanske boligeiere fra første kontakt til forhandling og signerte salgsavtaler hos Sell2Rent, en eiendomsmarkedsplass som kobler boligeiere med investorer. Analyser eiendommer, utarbeid tilbud og bygg opp en pipeline av selgere.
Åpne
Senior AWS-skyarkitekt – hybrid, Spania
Kryptos Technologies UK Limited
Utform AWS-landingssoner, katastrofegjenoppretting, nettverk og migreringsstrategier for kundemiljøer. Moderniser virtuell og fysisk infrastruktur gjennom hybrid skytransformasjon.
Åpne
Site Reliability Engineer – fjernarbeid fra Ukraina
Sigma Software Group
Bygg pålitelige og sikre skybaserte AI-plattformer for bioteknologi- og legemiddelselskaper. Utvikle automatisering, observerbarhet og infrastruktur for bedriftsutrullinger.
Åpne
Inkassospesialist
Emerson
Håndter kundekontoer, innkreving, tvister, kredittsperrer og betalingsregistrering i Emersons virksomhet innen automatiseringsteknologi. Bidra til prognoser, rapportering og revisjonsarbeid.
Åpne
Spesialist innen kundefordringer, kreditt og inkasso
Delegate CXHåndter kundefordringer for en amerikansk leverandør av reklameprodukter fra en hjemmekontorbasert stilling i Filippinene. Arbeid med inkasso, betalingsbehandling, avstemminger, kredittsperrer og rapportering av kundefordringer.
Åpne
Spesialist på kundefordringer
EmersonAdministrer Emersons kundekontoer og fordringer ved å løse tvister, følge opp kredittsperrer og støtte betalingsavstemming. Bidra til likviditetsprognoser, rapportering, kredittvurderinger og revisjoner.
Åpne
Inkassomedarbeider – ING Australia
ING
Hjelp ING Australias kunder med økonomiske utfordringer ved å håndtere forfalte kontoer, henvise til støtte og avtale betalingsordninger. Arbeid med innkreving av gjeld i tråd med servicestandarder og regelverk.
Åpne