Excelya একটি বৈশ্বিক কনট্র্যাক্ট রিসার্চ অর্গানাইজেশন (CRO), যা বায়োটেক, ফার্মাসিউটিক্যাল এবং চিকিৎসা-সরঞ্জাম কোম্পানিগুলোকে স্বাস্থ্যসেবা পণ্য উন্নয়ন ও সরবরাহে সহায়তা করে। ২৮টি দেশে কার্যক্রম পরিচালনাকারী এই প্রতিষ্ঠানটি বিভিন্ন থেরাপিউটিক ক্ষেত্রে পূর্ণ-সেবা, ফাংশনাল সার্ভিস প্রোভাইডার (FSP) এবং রিসোর্সিং সমাধান প্রদান করে। এর সহযোগিতামূলক ও নমনীয় পদ্ধতি জীবন-পরিবর্তনকারী চিকিৎসা উদ্ভাবন এগিয়ে নিতে গ্রাহকদের প্রয়োজনীয় দক্ষতা ও বাস্তবায়ন সক্ষমতা প্রদান করে।
সিনিয়র নিয়ন্ত্রক বিষয়ক CMC পরামর্শক — ফ্রান্স (রিমোট)
Excelya-তে বায়োলজিক এবং অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট প্রোগ্রামের বৈশ্বিক Regulatory CMC কৌশলে নেতৃত্ব দিন। MAA ও BLA প্রস্তুতি, মডিউল ৩-এর বিষয়বস্তু, লাইফসাইকেল কার্যক্রম এবং স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ পরিচালনা করুন।
বিবরণ
- বায়োলজিক এবং অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট প্রোগ্রামের বৈশ্বিক Regulatory CMC কৌশলে নেতৃত্ব দিন
- বৈশ্বিক BLA ও MAA প্রস্তুতি, জমাদান এবং লাইফসাইকেল ব্যবস্থাপনা পরিচালনা করুন
- CMC নিয়ন্ত্রক পরিকল্পনা যেন পণ্য উন্নয়ন ও বাণিজ্যিকীকরণের লক্ষ্যকে সমর্থন করে তা নিশ্চিত করুন
- নিয়ন্ত্রক ঝুঁকি শনাক্ত করুন এবং আগাম প্রশমন ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করুন
- আন্তর্জাতিক জমাদানের জন্য মডিউল ৩-এর CMC বিষয়বস্তু প্রস্তুতি, পর্যালোচনা ও সম্পন্নকরণ তদারক করুন
- বৈজ্ঞানিক সামঞ্জস্য, নিয়ন্ত্রক অনুবর্তিতা এবং জমাদান নথির মান বজায় রাখুন
- FDA, EMA এবং অন্যান্য আন্তর্জাতিক স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে CMC আলোচনা পরিচালনা করুন
- নিয়ন্ত্রক প্রশ্ন, ঘাটতি-সংক্রান্ত চিঠি এবং সংস্থার অনুরোধের জবাব সমন্বয় করুন
- বৈশ্বিক ম্যাট্রিক্সভিত্তিক প্রতিষ্ঠানে বিভিন্ন বিভাগের মধ্যে সহযোগিতা বাড়ান
- বায়োলজিক ও ADC নিবন্ধন এবং লাইফসাইকেল ব্যবস্থাপনার জন্য বর্তমান ICH, FDA, EMA ও আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক জ্ঞান প্রয়োগ করুন
প্রয়োজনীয়তা
- ফার্মেসি, রসায়ন, জীবনবিজ্ঞান, বায়োটেকনোলজি, ফার্মাসিউটিক্যাল সায়েন্সেস বা সংশ্লিষ্ট বৈজ্ঞানিক ক্ষেত্রে মাস্টার্স ডিগ্রি বা সমতুল্য যোগ্যতা
- ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে Regulatory CMC-তে উল্লেখযোগ্য অভিজ্ঞতা
- বায়োলজিক পণ্য সম্পর্কে দৃঢ় জ্ঞান
- বায়োলজিক MAA এবং/অথবা BLA জমাদানের জন্য মডিউল ৩-এর নেতৃত্ব দেওয়ার বাস্তব অভিজ্ঞতা
- মডিউল ৩-এর ক্ষেত্রে ICH, FDA এবং EMA-এর প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে কার্যকর জ্ঞান
- বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কৌশল তৈরি ও বাস্তবায়নের প্রমাণিত অভিজ্ঞতা
- ইংরেজিতে সাবলীলতা
সুবিধাসমূহ
- আন্তর্জাতিক নেটওয়ার্কজুড়ে সহযোগিতার সুযোগ
- প্রতিভা বিকাশ ও দক্ষতা উন্নয়নকেন্দ্রিক কর্মসূচি ও সুযোগ
- উচ্চ-মূল্যের বিভিন্ন স্বাস্থ্যসেবা প্রকল্পে কাজের অভিজ্ঞতা
- স্বীকৃত বিষয়বিশেষজ্ঞদের সঙ্গে কাজ করার সুযোগ
- রোগীদের উন্নততর চিকিৎসা-অভিজ্ঞতায় অবদান রাখার সুযোগ
- বৈচিত্র্যময়, ন্যায়সঙ্গত, অন্তর্ভুক্তিমূলক এবং সমান সুযোগের কর্মপরিবেশ
- কর্মীদের অভিজ্ঞতার ওপর গুরুত্ব