Excelya
Excelya
Excelya היא ארגון מחקר קליני בחוזה (CRO) הפועל ברחבי העולם ומסייע לחברות ביוטכנולוגיה, תרופות ומכשור רפואי לפתח ולהנגיש מוצרי בריאות. החברה פועלת ב-28 מדינות ומספקת פתרונות בשירות מלא, שירותים פונקציונליים (FSP) והקצאת משאבים במגוון רחב של תחומים טיפוליים. הגישה השיתופית והגמישה שלה מעניקה ללקוחות את המומחיות ואת יכולת הביצוע הדרושות לקידום טיפולים משני חיים.

יועץ בכיר לענייני רגולציה ו-CMC — צרפת (מרחוק)

הובלת אסטרטגיית רגולציית CMC גלובלית עבור תוכניות לתרופות ביולוגיות ולמצומדי נוגדן-תרופה ב-Excelya. ניהול הכנת MAA ו-BLA, תוכן מודול 3, פעילויות מחזור חיים ומעורבות מול רשויות הבריאות.

תיאור

  • הובלת אסטרטגיית רגולציית CMC גלובלית עבור תוכניות לתרופות ביולוגיות ולמצומדי נוגדן-תרופה
  • ניהול הכנה, הגשה וניהול מחזור החיים של BLA ו-MAA גלובליים
  • הבטחת התאמת תוכניות רגולטוריות של CMC ליעדי פיתוח המוצר והמסחור
  • זיהוי סיכונים רגולטוריים וקביעת אמצעי מניעה יזומים
  • פיקוח על הכנה, סקירה והשלמה של תוכן CMC למודול 3 עבור הגשות בינלאומיות
  • שמירה על עקביות מדעית, עמידה בדרישות רגולטוריות ואיכות מסמכי ההגשה
  • ניהול דיוני CMC עם ה-FDA, ה-EMA ורשויות בריאות בינלאומיות נוספות
  • תיאום תשובות לשאלות רגולטוריות, מכתבי ליקויים ובקשות של רשויות
  • טיפוח שיתוף פעולה בין פונקציות בארגון גלובלי במבנה מטריציוני
  • יישום הידע הרגולטורי העדכני של ICH, ה-FDA, ה-EMA והדרישות הבינלאומיות לרישום תרופות ביולוגיות ומצומדי נוגדן-תרופה ולניהול מחזור החיים שלהם

דרישות

  • תואר שני או שווה ערך ברוקחות, כימיה, מדעי החיים, ביוטכנולוגיה, מדעי התרופות או תחום מדעי קשור
  • ניסיון משמעותי בתעשיית התרופות בתחום רגולציית CMC
  • ידע מעמיק במוצרים ביולוגיים
  • ניסיון מעשי בהובלת מודול 3 עבור הגשות MAA ו/או BLA של תרופות ביולוגיות
  • ידע מעשי בדרישות ICH, ה-FDA וה-EMA למודול 3
  • רקורד מוכח בפיתוח ובביצוע של אסטרטגיות רגולטוריות גלובליות
  • שליטה באנגלית

הטבות

  • הזדמנויות לשיתוף פעולה ברשת בינלאומית
  • תוכניות והזדמנויות המתמקדות בפיתוח כישרונות ובבניית מיומנויות
  • חשיפה לפורטפוליו מגוון של פרויקטים בעלי ערך בתחום הבריאות
  • עבודה לצד מומחי תוכן מוכרים
  • הזדמנות לתרום לשיפור מסלולי המטופלים
  • סביבת עבודה מגוונת, שוויונית, מכילה ושוות הזדמנויות
  • התמקדות בחוויית העובד

משרות קשורות

Tech Holding

חוזה מהנדס למידת מכונה מרחוק במקסיקו

Tech Holding

פיתוח מודלי NLP ו־LLM לפלטפורמת מודיעין הסיכונים של Tech Holding, המופעלת באמצעות בינה מלאכותית. פריסת שירותים ניתנים להרחבה לזיהוי דיסאינפורמציה, מתקפות מוניטין ואיומי אבטחה.

פתח
Tech Holding

מהנדס למידת מכונה בחוזה, בעבודה מרחוק

Tech Holding

פיתוח מערכות לעיבוד שפה טבעית ומודלי שפה גדולים עבור פלטפורמת מודיעין הסיכונים הארגונית של Tech Holding. פריסה של שירותים מנוטרים המסייעים בזיהוי דיסאינפורמציה, מתקפות תדמית ואיומי אבטחה.

פתח
Roam

רכז/ת בכיר/ה לסיבובי הופעות

Roam
201 – 500 עובדים
אנרגיהרכבתחבורה

תיאום מסלולי הופעות, שיווק וניהול סיבובי הופעות עבור אמנים המיוצגים על ידי ROAM, סוכנות הזמנות עצמאית הפועלת ברחבי העולם. התפקיד כולל גם התחשבנויות, קשרי מפיקים ופיתוח אמנים.

פתח
Verizon

מהנדס/ת בכיר/ה ללמידת מכונה ולבינה מלאכותית

Verizon

הובלת פיתוח של בינה מלאכותית סוכנית ומודלים לחיזוי נטיות ב-Verizon. העבודה תומכת בחוויות מותאמות אישית, בצמצום נטישת לקוחות ובאופטימיזציה של מסע הלקוח.

פתח
Verizon

מהנדס בכיר מצטיין בלמידת מכונה ובבינה מלאכותית

Verizon

הובלת עבודה בתחום הבינה המלאכותית הסוכנית, מודלי שפה גדולים ומידול נטיות עבור לקוחות התקשורת של Verizon. שיפור ההתאמה האישית ושימור הלקוחות באמצעות תפעול למידת מכונה בסביבת ייצור.

פתח
E

מומחה למדעי הנתונים, זיהוי סיכוני הונאה ב-Experian (עבודה מרחוק, ארה״ב)

Experian

פיתוח והערכה של מודלים ללמידת מכונה ושל מאפיינים חזויים לזיהוי הונאה וסיכוני זהות ב-Experian. התפקיד משתמש ב-Python וב-PySpark ותומך בפריסה במערכות קבלת החלטות באצווה, בדיעבד ובזמן אמת.

פתח
McLeod Health

רכז התמחות בדיאטטיקה, תזונה קלינית

McLeod Health

תיאום תוכנית ההתמחות בדיאטטיקה של McLeod Health, המוסמכת על ידי ACEND, לצד מתן טיפול בתזונה קלינית. חניכה של מתמחים ותמיכה בהתפתחותם במגוון מסגרות מקצועיות.

פתח
Signature Aviation

מדען נתונים זוטר, חיזוי ולמידת מכונה — Signature Aviation

Signature Aviation
5,001 – 10,000 עובדים
אירוחלוגיסטיקהנסיעות

פיתוח פתרונות חיזוי ולמידת מכונה לרשת מסופי התעופה הפרטית הגלובלית של Signature Aviation. שימוש בניתוחים מעשיים לשיפור התפעול, תכנון כוח האדם וההכנסות.

פתח
Zoox

מהנדס למידת מכונה, סימולציית חיישנים תלת־ממדית

Zoox

פיתוח מודלים של למידת מכונה ונתוני חיישנים סינתטיים עבור צי הרכב האוטונומי של Zoox. שיפור סימולציית לידאר, רדאר ומצלמות באמצעות שחזור תלת־ממדי ושיטות גנרטיביות.

פתח
Snowflake

מהנדס תוכנה לבינה מלאכותית, Snowflake — טורונטו, מודל היברידי

Snowflake

פיתוח שירותי הגשת מודלים, יצירה מועשרת באחזור ויישומים מבוססי בינה מלאכותית לענן הנתונים הארגוני של Snowflake. התפקיד במתכונת היברידית בטורונטו ומתמקד במערכות מדרגיות המשמשות ארגונים ברחבי העולם.

פתח