
אחראי נתונים רפואיים – ניסויים קליניים
Excelyaסקירה וקידוד של נתוני ניסויים קליניים ב־Excelya, ארגון אירופי למחקר בחוזה. תמיכה בהקמת מחקרים, בסקירה רפואית, באימות מסדי נתונים ובחילוץ נתונים באבני דרך.
פתח


סקירה וקידוד של נתוני ניסויים קליניים ב־Excelya, ארגון אירופי למחקר בחוזה. תמיכה בהקמת מחקרים, בסקירה רפואית, באימות מסדי נתונים ובחילוץ נתונים באבני דרך.

הובלת ביצוע ניסויים קליניים מקומיים עבור Excelya, ארגון מחקר חוזי אירופי. תיאום ציות רגולטורי, אתרי מחקר, ספקים, גיוס, איכות נתונים ושיתוף פעולה עם צוותי מחקר גלובליים.

הובלת אסטרטגיית רגולציית CMC גלובלית עבור תוכניות לתרופות ביולוגיות ולמצומדי נוגדן-תרופה ב-Excelya. ניהול הכנת MAA ו-BLA, תוכן מודול 3, פעילויות מחזור חיים ומעורבות מול רשויות הבריאות.