Examine et codez les données d’essais cliniques chez Excelya, une organisation européenne de recherche sous contrat. Contribuez à la mise en place des études, à la revue médicale, à la validation des bases de données et à l’extraction des données pour les jalons clés.
Pilotez la réalisation locale d’essais cliniques pharmaceutiques pour Excelya, une organisation européenne de recherche sous contrat. Coordonnez la conformité réglementaire, les centres investigateurs, les fournisseurs, le recrutement, la qualité des données et la collaboration avec les équipes d’étude internationales.
Pilotez la stratégie mondiale des affaires réglementaires CMC pour des programmes de produits biologiques et de conjugués anticorps-médicament chez Excelya. Dirigez la préparation des MAA et des BLA, le contenu du Module 3, les activités du cycle de vie et les échanges avec les autorités de santé.
