Avrupa merkezli bir sözleşmeli araştırma kuruluşu olan Excelya’da klinik araştırma verilerini inceleyip kodlayın. Çalışma kurulumuna, tıbbi incelemeye, veri tabanı doğrulamasına ve önemli aşamalar için veri çıkarımına destek olun.
Avrupalı bir sözleşmeli araştırma kuruluşu olan Excelya için yerel farmasötik klinik araştırmaların yürütülmesine liderlik edin. Mevzuata uyumu, araştırma merkezlerini, tedarikçileri, katılımcı alımını, veri kalitesini ve küresel çalışma ekipleriyle iş birliğini koordine edin.
Excelya'da biyolojik ürünler ve antikor-ilaç konjugatı programları için küresel Regülasyon CMC stratejisine liderlik edin. MAA ve BLA hazırlığını, Modül 3 içeriğini, yaşam döngüsü faaliyetlerini ve sağlık otoriteleriyle iletişimi yönetin.
