Revisa y codifica datos de ensayos clínicos en Excelya, una organización europea de investigación por contrato. Apoya la preparación de estudios, la revisión médica, la validación de bases de datos y la extracción de datos para hitos clave.
FranciaHíbridoTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésIdioma Obligatorio: francésOperaciones clínicasLidera la ejecución local de ensayos clínicos farmacéuticos para Excelya, una organización europea de investigación por contrato. Coordina el cumplimiento normativo, los centros de investigación, los proveedores, el reclutamiento, la calidad de los datos y la colaboración con los equipos de estudio globales.
Lidera la estrategia global de Asuntos Regulatorios CMC para programas de productos biológicos y conjugados anticuerpo-fármaco en Excelya. Dirige la preparación de MAA y BLA, el contenido del Módulo 3, las actividades del ciclo de vida y la interacción con las autoridades sanitarias.
