Revise e codifique dados de ensaios clínicos na Excelya, uma organização europeia de pesquisa contratada. Apoie a preparação dos estudos, a revisão médica, a validação de bancos de dados e a extração de dados para marcos importantes.
FrançaHíbridoTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsIdioma Obrigatório: francêsOperações clínicasLidere a condução local de ensaios clínicos farmacêuticos para a Excelya, uma organização europeia de pesquisa por contrato. Coordene conformidade regulatória, centros de pesquisa, fornecedores, recrutamento, qualidade dos dados e colaboração com equipes globais de estudo.
Lidere a estratégia global de Assuntos Regulatórios CMC para programas de produtos biológicos e conjugados anticorpo-fármaco na Excelya. Conduza a preparação de MAA e BLA, o conteúdo do Módulo 3, as atividades de ciclo de vida e o relacionamento com autoridades sanitárias.
