Tekintse át és kódolja a klinikai vizsgálatok adatait az Excelyánál, egy európai szerződéses kutatási szervezetnél. Támogassa a vizsgálatok előkészítését, az orvosi felülvizsgálatot, az adatbázis-validálást és a mérföldkövekhez kapcsolódó adatkivonást.
FranciaországHibridTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolKötelező Nyelv: franciaKlinikai műveletekVezesse a helyi gyógyszeripari klinikai vizsgálatok megvalósítását az Excelya, egy európai szerződéses kutatási szervezet számára. Koordinálja a szabályozási megfelelést, a vizsgálóhelyeket, a beszállítókat, a résztvevők toborzását, az adatminőséget és a globális vizsgálati csapatokkal való együttműködést.
Vezesse a biológiai készítményeket és antitest-gyógyszer konjugátumokat érintő programok globális szabályozási CMC-stratégiáját az Excelyánál. Irányítsa az MAA- és BLA-előkészítést, a 3. modul tartalmát, az életciklus-tevékenységeket és az egészségügyi hatóságokkal folytatott egyeztetéseket.
