FrancúzskoKontrolujte a kódujte údaje z klinických skúšaní v spoločnosti Excelya, európskej zmluvnej výskumnej organizácii. Podporujte prípravu štúdií, medicínske posudzovanie, validáciu databáz a získavanie údajov pre dôležité míľniky.
FrancúzskoHybridnePlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaPožadovaný Jazyk: francúzštinaKlinické operácieVedie lokálnu realizáciu farmaceutických klinických štúdií pre spoločnosť Excelya, európsku zmluvnú výskumnú organizáciu. Koordinuje dodržiavanie regulačných požiadaviek, výskumné pracoviská, dodávateľov, nábor účastníkov, kvalitu údajov a spoluprácu s globálnymi študijnými tímami.
Vedie globálnu stratégiu regulačných záležitostí CMC pre biologické lieky a programy konjugátov protilátka-liečivo v spoločnosti Excelya. Riadi prípravu MAA a BLA, obsah Modulu 3, aktivity počas životného cyklu a komunikáciu so zdravotníckymi orgánmi.
