Excelya je globálna zmluvná výskumná organizácia (CRO), ktorá pomáha biotechnologickým, farmaceutickým spoločnostiam a výrobcom zdravotníckych pomôcok vyvíjať a uvádzať zdravotnícke produkty na trh. Spoločnosť pôsobí v 28 krajinách a poskytuje komplexné služby, služby funkčného poskytovateľa (FSP) a riešenia v oblasti personálnych kapacít v širokom spektre terapeutických oblastí. Jej spolupracujúci a flexibilný prístup podporuje klientov odbornými znalosťami a kapacitou na realizáciu potrebnou na napredovanie terapií, ktoré menia životy.
Pracovník pre zdravotnícke údaje – klinické skúšania
Kontrolujte a kódujte údaje z klinických skúšaní v spoločnosti Excelya, európskej zmluvnej výskumnej organizácii. Podporujte prípravu štúdií, medicínske posudzovanie, validáciu databáz a získavanie údajov pre dôležité míľniky.
Popis
- Spolupracujte s medicínskym posudzovateľom štúdie.
- Posudzujte medicínsku konzistentnosť vykazovaných klinických údajov.
- Pomáhajte zabezpečiť, aby boli medicínske údaje v databáze presné, spoľahlivé a pripravené na analýzu.
- Posudzujte protokoly štúdií so zameraním na riadenie bezpečnosti, potreby kódovania, kritériá oprávnenosti, dizajn štúdie, patológiu a mechanizmus účinku skúšaného lieku.
- Posudzujte špecifikácie databáz a vykonávajte akceptačné testovanie používateľmi pre elektronické formuláre prípadov (eCRF) a nástroje na validáciu databáz.
- Pomáhajte definovať a zavádzať metódy na zisťovanie významných odchýlok od protokolu vrátane špecifikácií a akceptačného testovania používateľmi.
- Kódujte nežiaduce udalosti, zdravotnú a chirurgickú anamnézu, určené udalosti, liečbu a indikácie liečby.
- Posudzujte medicínske údaje zadané skúšajúcimi pomocou dostupných nástrojov a postupov.
- V prípade potreby zadávajte manuálne otázky na objasnenie, potvrdenie alebo opravu údajov.
- Identifikujte nezávažné nežiaduce udalosti v súlade so stratégiou štúdie.
- Získavajte údaje na podporu kľúčových míľnikov štúdie.
Požiadavky
- Pozícia je vhodná pre juniorných kandidátov; výhodou je približne 12 mesiacov skúseností s klinickými skúšaniami a terapeutickým vývojom.
- Buďte zvedaví a pristupujte k práci analyticky a skúmavo.
- Majte rozvinuté medziľudské a komunikačné zručnosti.
- Buďte organizovaní a dokážte určovať priority úloh.
- Majte ukončené štúdium medicíny, farmácie alebo prírodných vied.
- Plynule ovládajte angličtinu.
Benefity
- Inkluzívne pracovisko podporujúce spoluprácu a osobný rast.
- Podnetné profesionálne prostredie, ktoré podporuje osobný aj intelektuálny rozvoj.
- Možnosti rozvíjať sa vďaka rôznorodým projektom.
- Spolupráca s poprednými odborníkmi.
- Kvalitná zamestnanecká skúsenosť.
- Komunita založená na hodnotách spoločnosti.