Excelya on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio (CRO), joka auttaa bioteknologia-, lääke- ja lääkinnällisiä laitteita valmistavia yrityksiä kehittämään ja tuomaan terveydenhuollon tuotteita markkinoille. Yhtiö toimii 28 maassa ja tarjoaa täyden palvelun ratkaisuja, toiminnallisen palveluntarjoajan (FSP) ratkaisuja sekä resurssiratkaisuja monilla eri hoitoalueilla. Sen yhteistyöhön perustuva ja joustava toimintatapa tarjoaa asiakkaille asiantuntemusta ja toteutuskapasiteettia, joita tarvitaan henkeä muuttavien hoitomuotojen edistämiseen.
Lääketieteellisen datan asiantuntija – kliiniset tutkimukset
Arvioi ja koodaa kliinisten tutkimusten tietoja Excelyalla, eurooppalaisessa sopimustutkimusorganisaatiossa. Tue tutkimusten valmistelua, lääketieteellistä arviointia, tietokannan validointia ja keskeisten virstanpylväiden tietojen poimintaa.
Kuvaus
- Työskentele yhdessä tutkimuksen lääketieteellisen arvioijan kanssa.
- Arvioi raportoitujen kliinisten tietojen lääketieteellistä johdonmukaisuutta.
- Auta varmistamaan, että tietokannan lääketieteelliset tiedot ovat tarkkoja, luotettavia ja analyysivalmiita.
- Arvioi tutkimussuunnitelmia keskittyen turvallisuuden hallintaan, koodaustarpeisiin, kelpoisuuskriteereihin, tutkimusasetelmaan, patologiaan ja tutkittavan lääkevalmisteen vaikutusmekanismiin.
- Arvioi tietokannan määrittelyjä ja tee eCRF-lomakkeiden sekä tietokannan validointityökalujen käyttäjähyväksyntätestausta.
- Auta määrittelemään ja ottamaan käyttöön merkittävien tutkimussuunnitelman poikkeamien tunnistamismenetelmiä, mukaan lukien määrittelyt ja käyttäjähyväksyntätestaus.
- Koodaa haittatapahtumat, sairaus- ja leikkaushistorian, määritellyt tapahtumat, hoidot ja hoitoaiheet.
- Arvioi tutkijoiden syöttämiä lääketieteellisiä tietoja käytettävissä olevien työkalujen ja prosessien avulla.
- Lähetä tarvittaessa manuaalisia kyselyitä tietojen selventämiseksi, vahvistamiseksi tai korjaamiseksi.
- Tunnista ei-vakavat haittatapahtumat tutkimusstrategian mukaisesti.
- Poimi tietoja tutkimuksen keskeisten virstanpylväiden tueksi.
Vaatimukset
- Sopii uransa alkuvaiheessa oleville hakijoille; noin 12 kuukauden kokemus kliinisistä tutkimuksista ja terapeuttisesta kehityksestä katsotaan eduksi.
- Osoita uteliaisuutta ja tutkivaa työotetta.
- Sinulla on hyvät vuorovaikutus- ja viestintätaidot.
- Olet järjestelmällinen ja osaat priorisoida tehtäviä.
- Sinulla on lääketieteen, farmasian tai luonnontieteiden tutkinto.
- Hallitset sujuvasti englantia.
Edut
- Osallistava työyhteisö, joka kannustaa yhteistyöhön ja yksilölliseen kasvuun.
- Innostava työympäristö, joka tukee henkilökohtaista ja älyllistä kehittymistä.
- Mahdollisuuksia kasvaa monipuolisten projektien parissa.
- Työskentelet alan johtavien asiantuntijoiden kanssa.
- Hyvä työntekijäkokemus.
- Yhteisö, jota yhdistävät yrityksen arvot.