Excelya — международная контрактная исследовательская организация (CRO), которая помогает биотехнологическим, фармацевтическим компаниям и производителям медицинских изделий разрабатывать и выводить на рынок медицинские продукты. Компания работает в 28 странах и предлагает решения полного цикла, услуги функционального сервис-провайдера (FSP) и услуги по привлечению специалистов в широком спектре терапевтических областей. Благодаря сотрудничеству и гибкому подходу компания предоставляет клиентам необходимые экспертные знания и ресурсы для продвижения жизненно важных методов лечения.
Специалист по медицинским данным — клинические исследования
Проверяйте и кодируйте данные клинических исследований в Excelya, европейской контрактной исследовательской организации. Помогайте готовить исследования, проводить медицинскую экспертизу, проверять базы данных и извлекать данные для ключевых этапов.
Описание
- Работайте совместно с медицинским экспертом исследования.
- Проверяйте медицинскую согласованность представленных клинических данных.
- Помогайте обеспечивать точность и надёжность медицинских данных в базе, а также их готовность к анализу.
- Изучайте протоколы исследований, уделяя особое внимание управлению безопасностью, требованиям к кодированию, критериям участия, дизайну исследования, патологии и механизму действия исследуемого лекарственного препарата.
- Проверяйте спецификации баз данных и проводите приёмочное тестирование электронных форм сбора данных (eCRF) и инструментов валидации базы.
- Помогайте разрабатывать и внедрять методы выявления важных отклонений от протокола, включая подготовку спецификаций и приёмочное тестирование.
- Кодируйте нежелательные явления, медицинский и хирургический анамнез, указанные события, виды лечения и показания к лечению.
- Проверяйте медицинские данные, внесённые исследователями, с помощью доступных инструментов и процессов.
- При необходимости направляйте запросы для уточнения, подтверждения или исправления данных.
- Выявляйте несерьёзные нежелательные явления в соответствии со стратегией исследования.
- Извлекайте данные для поддержки ключевых этапов исследования.
Требования
- Вакансия подходит начинающим специалистам; предпочтителен опыт около 12 месяцев в клинических исследованиях и разработке методов лечения.
- Проявляйте любознательность и исследовательский подход.
- Обладайте развитыми навыками общения и взаимодействия с людьми.
- Будьте организованны и умейте расставлять приоритеты.
- Иметь медицинское, фармацевтическое или естественно-научное образование.
- Свободно владеть английским языком.
Преимущества
- Инклюзивная рабочая среда, способствующая сотрудничеству и индивидуальному развитию.
- Стимулирующая профессиональная среда, поддерживающая личностное и интеллектуальное развитие.
- Возможности для роста благодаря разнообразным проектам.
- Работа бок о бок с ведущими экспертами.
- Высокий уровень опыта сотрудников.
- Сообщество, объединённое ценностями компании.