临床试验医学数据专员
在欧洲合同研究组织 Excelya 审核并编码临床试验数据。 支持研究设置、医学审核、数据库验证及关键里程碑数据提取。
描述
- 与研究医学审核员协作。
- 审核报告临床数据的医学一致性。
- 协助确保数据库中的医学数据准确、可靠并可供分析。
- 审核研究方案，重点关注安全性管理、编码需求、入选标准、研究设计、病理学以及试验用药的作用机制。
- 审核数据库规格，并对电子病例报告表（eCRF）和数据库验证工具进行用户验收测试。
- 协助制定并实施重要方案偏离的检测方法，包括相关规格制定和用户验收测试。
- 对不良事件、既往病史和手术史、指定事件、治疗及治疗适应症进行编码。
- 使用现有工具和流程审核研究者录入的医学数据。
- 必要时提出人工质询，以澄清、确认或更正数据。
- 根据研究策略识别非严重不良事件。
- 提取数据以支持研究关键里程碑。
任职要求
- 适合初级候选人；优先考虑有约 12 个月临床试验和治疗开发经验者。
- 保持好奇心并具备探究精神。
- 具备良好的人际交往和沟通能力。
- 做事有条理，能够安排任务优先级。
- 拥有医学学位、药学资质或科学类学位。
- 英语流利。
福利待遇
- 包容的工作环境，鼓励协作与个人成长。
- 富有启发性的专业环境，支持个人与智力发展。
- 有机会通过参与多样化项目获得成长。
- 与顶尖专家共事。
- 良好的员工体验。
- 以公司价值观为基础的社群。