臨床試驗醫學資料專員
在歐洲合約研究機構 Excelya 審查並編碼臨床試驗資料。 支援研究設定、醫學審查、資料庫驗證及重要里程碑資料擷取。
說明
- 與研究醫學審查員協作。
- 審查臨床資料的醫學一致性。
- 協助確保資料庫中的醫學資料準確、可靠且可供分析。
- 審查研究計畫，重點關注安全性管理、編碼需求、資格標準、研究設計、病理學，以及試驗用藥的作用機轉。
- 審查資料庫規格，並對電子病例報告表（eCRF）和資料庫驗證工具進行使用者驗收測試。
- 協助制定並執行重要計畫偏差的偵測方法，包括規格制定和使用者驗收測試。
- 為不良事件、病史與手術史、指定事件、治療及治療適應症編碼。
- 使用現有工具和流程審查研究者輸入的醫學資料。
- 必要時提出人工查詢，以釐清、確認或更正資料。
- 依據研究策略識別非嚴重不良事件。
- 擷取資料以支援研究的重要里程碑。
職位要求
- 適合初階求職者；具備約 12 個月臨床試驗及治療開發經驗者優先。
- 保持好奇心並具備探究精神。
- 具備良好的人際互動與溝通能力。
- 做事有條理，能安排任務優先順序。
- 具備醫學學位、藥學資格或科學相關學位。
- 精通英語。
福利待遇
- 包容的職場環境，鼓勵協作與個人成長。
- 充滿啟發性的專業環境，支持個人與智識發展。
- 有機會透過多元專案持續成長。
- 與頂尖專家共事。
- 良好的員工體驗。
- 以公司價值觀為基礎的社群。