Excelya
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501 – 1 000 Employés
ConseilLogistiqueSoins de santé
Excelya est une organisation mondiale de recherche sous contrat (CRO) qui aide les entreprises de biotechnologie, pharmaceutiques et de dispositifs médicaux à développer et à mettre à disposition des produits de santé. Présente dans 28 pays, l’entreprise propose des solutions de services complets, de fournisseur de services fonctionnels (FSP) et de mise à disposition de ressources dans un large éventail d’aires thérapeutiques. Son approche collaborative et flexible accompagne ses clients grâce à l’expertise et à la capacité d’exécution nécessaires pour faire progresser des thérapies susceptibles de changer des vies.

Responsable des données médicales – Essais cliniques

Examine et codez les données d’essais cliniques chez Excelya, une organisation européenne de recherche sous contrat. Contribuez à la mise en place des études, à la revue médicale, à la validation des bases de données et à l’extraction des données pour les jalons clés.

Description

  • Collaborez avec le médecin chargé de la revue de l’étude.
  • Vérifiez la cohérence médicale des données cliniques déclarées.
  • Contribuez à garantir l’exactitude et la fiabilité des données médicales de la base de données, ainsi que leur disponibilité pour l’analyse.
  • Examinez les protocoles d’étude en vous concentrant sur la gestion de la sécurité, les besoins de codage, les critères d’éligibilité, le plan d’étude, la pathologie et le mécanisme d’action du médicament expérimental.
  • Examinez les spécifications de la base de données et réalisez des tests d’acceptation utilisateur pour les eCRF et les outils de validation des bases de données.
  • Contribuez à définir et à mettre en œuvre des méthodes de détection des écarts importants au protocole, notamment les spécifications et les tests d’acceptation utilisateur.
  • Codez les événements indésirables, les antécédents médicaux et chirurgicaux, les événements spécifiés, les traitements et leurs indications.
  • Examinez les données médicales saisies par les investigateurs à l’aide des outils et processus disponibles.
  • Formulez des demandes manuelles pour clarifier, confirmer ou corriger les données si nécessaire.
  • Identifiez les événements indésirables non graves conformément à la stratégie de l’étude.
  • Extrayez les données nécessaires aux principaux jalons de l’étude.

Exigences

  • Le poste convient aux profils juniors ; environ 12 mois d’expérience en essais cliniques et en développement thérapeutique sont souhaités.
  • Faire preuve de curiosité et d’un esprit d’investigation.
  • Avoir de solides compétences relationnelles et en communication.
  • Être organisé et savoir hiérarchiser les tâches.
  • Être titulaire d’un diplôme en médecine, en pharmacie ou en sciences.
  • Maîtriser l’anglais.

Avantages

  • Un environnement de travail inclusif qui encourage la collaboration et l’épanouissement individuel.
  • Un cadre professionnel stimulant qui favorise le développement personnel et intellectuel.
  • Des possibilités d’évolution grâce à des projets variés.
  • Travailler aux côtés d’experts reconnus.
  • Une expérience collaborateur de qualité.
  • Une communauté ancrée dans les valeurs de l’entreprise.

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