Excelya là một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng (CRO) toàn cầu, hỗ trợ các công ty công nghệ sinh học, dược phẩm và thiết bị y tế phát triển và đưa các sản phẩm chăm sóc sức khỏe ra thị trường. Hoạt động tại 28 quốc gia, công ty cung cấp các giải pháp dịch vụ trọn gói, nhà cung cấp dịch vụ chức năng (FSP) và nhân sự cho nhiều lĩnh vực điều trị. Cách tiếp cận hợp tác, linh hoạt của Excelya hỗ trợ khách hàng bằng chuyên môn và năng lực triển khai cần thiết để thúc đẩy các liệu pháp có khả năng thay đổi cuộc sống.
Chuyên viên dữ liệu y khoa – Thử nghiệm lâm sàng
Rà soát và mã hóa dữ liệu thử nghiệm lâm sàng tại Excelya, một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng của châu Âu. Hỗ trợ thiết lập nghiên cứu, rà soát y khoa, xác nhận cơ sở dữ liệu và trích xuất dữ liệu theo các mốc quan trọng.
Mô tả
- Phối hợp với Bác sĩ rà soát y khoa của nghiên cứu.
- Rà soát tính nhất quán về y khoa của dữ liệu lâm sàng được báo cáo.
- Hỗ trợ đảm bảo dữ liệu y khoa trong cơ sở dữ liệu chính xác, đáng tin cậy và sẵn sàng cho phân tích.
- Rà soát đề cương nghiên cứu, tập trung vào quản lý an toàn, nhu cầu mã hóa, tiêu chí đủ điều kiện, thiết kế nghiên cứu, bệnh lý và cơ chế tác dụng của thuốc nghiên cứu.
- Rà soát thông số kỹ thuật cơ sở dữ liệu và thực hiện kiểm thử nghiệm thu người dùng đối với eCRF và các công cụ xác nhận cơ sở dữ liệu.
- Hỗ trợ xác định và triển khai phương pháp phát hiện các sai lệch quan trọng so với đề cương, bao gồm lập thông số kỹ thuật và kiểm thử nghiệm thu người dùng.
- Mã hóa biến cố bất lợi, tiền sử bệnh nội khoa và phẫu thuật, các biến cố được chỉ định, phương pháp điều trị và chỉ định điều trị.
- Rà soát dữ liệu y khoa do nghiên cứu viên nhập bằng các công cụ và quy trình hiện có.
- Gửi truy vấn thủ công khi cần làm rõ, xác nhận hoặc chỉnh sửa dữ liệu.
- Xác định các biến cố bất lợi không nghiêm trọng theo chiến lược của nghiên cứu.
- Trích xuất dữ liệu để hỗ trợ các mốc quan trọng của nghiên cứu.
Yêu cầu
- Phù hợp với ứng viên mới vào nghề; ưu tiên người có khoảng 12 tháng kinh nghiệm về thử nghiệm lâm sàng và phát triển liệu pháp.
- Có tinh thần ham học hỏi và tư duy tìm hiểu vấn đề.
- Có kỹ năng giao tiếp và tương tác tốt.
- Có khả năng tổ chức công việc và sắp xếp thứ tự ưu tiên.
- Tốt nghiệp y khoa, dược hoặc ngành khoa học.
- Sử dụng tiếng Anh thành thạo.
Phúc lợi
- Môi trường làm việc hòa nhập, khuyến khích hợp tác và phát triển cá nhân.
- Môi trường nghề nghiệp nhiều thử thách, hỗ trợ phát triển cá nhân và trí tuệ.
- Cơ hội phát triển thông qua các dự án đa dạng.
- Làm việc cùng các chuyên gia hàng đầu.
- Trải nghiệm nhân viên tốt.
- Cộng đồng gắn kết dựa trên các giá trị của công ty.