Excelya
Excelya
Excelya è un’organizzazione globale di ricerca a contratto (CRO) che aiuta aziende biotecnologiche, farmaceutiche e produttrici di dispositivi medici a sviluppare e fornire prodotti per la salute. Operando in 28 Paesi, l’azienda offre soluzioni di servizio completo, di fornitura di servizi funzionali (FSP) e di assegnazione di risorse in un’ampia gamma di aree terapeutiche. Il suo approccio collaborativo e flessibile supporta i clienti con le competenze e la capacità operativa necessarie per portare avanti terapie in grado di cambiare la vita delle persone.

Responsabile dei dati medici – Studi clinici

Esamina e codifica i dati degli studi clinici presso Excelya, un’organizzazione europea di ricerca a contratto. Supporta l’avvio degli studi, la revisione medica, la convalida dei database e l’estrazione dei dati per le tappe fondamentali.

Descrizione

  • Collabora con il revisore medico dello studio.
  • Verifica la coerenza medica dei dati clinici riportati.
  • Contribuisce a garantire che i dati medici nel database siano accurati, affidabili e pronti per l’analisi.
  • Esamina i protocolli di studio, con particolare attenzione alla gestione della sicurezza, alle esigenze di codifica, ai criteri di eleggibilità, al disegno dello studio, alla patologia e al meccanismo d’azione del medicinale sperimentale.
  • Esamina le specifiche del database e svolge test di accettazione utente per gli eCRF e gli strumenti di convalida dei database.
  • Contribuisce a definire e attuare metodi per rilevare deviazioni importanti dal protocollo, comprese le specifiche e i test di accettazione utente.
  • Codifica gli eventi avversi, l’anamnesi medica e chirurgica, gli eventi specificati, i trattamenti e le relative indicazioni.
  • Esamina i dati medici inseriti dagli sperimentatori utilizzando gli strumenti e i processi disponibili.
  • Inserisce richieste manuali per chiarire, confermare o correggere i dati quando necessario.
  • Individua gli eventi avversi non gravi in linea con la strategia dello studio.
  • Estrae i dati necessari per le tappe fondamentali dello studio.

Requisiti

  • La posizione è adatta a profili junior; è preferibile avere circa 12 mesi di esperienza negli studi clinici e nello sviluppo terapeutico.
  • Avere curiosità e mentalità investigativa.
  • Avere ottime capacità relazionali e comunicative.
  • Essere organizzati e capaci di stabilire le priorità.
  • Avere una laurea in Medicina, Farmacia o Scienze.
  • Conoscere fluentemente l’inglese.

Benefit

  • Un ambiente di lavoro inclusivo che favorisce la collaborazione e la crescita individuale.
  • Un contesto professionale stimolante che sostiene lo sviluppo personale e intellettuale.
  • Opportunità di crescita attraverso progetti diversificati.
  • Collaborare con esperti di spicco.
  • Un’esperienza lavorativa di qualità.
  • Una comunità fondata sui valori aziendali.

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