Az Excelya globális szerződéses kutatási szervezet (CRO), amely biotechnológiai, gyógyszeripari és orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatokat támogat egészségügyi termékek fejlesztésében és piacra juttatásában. A vállalat 28 országban működik, és széles körű terápiás területeken teljes körű szolgáltatásokat, funkcionális szolgáltatóként (FSP) nyújtott megoldásokat, valamint erőforrás-biztosítási szolgáltatásokat kínál. Együttműködésen alapuló, rugalmas megközelítése biztosítja ügyfelei számára az életet megváltoztató terápiák előmozdításához szükséges szakértelmet és megvalósítási kapacitást.
Orvosi adatfelelős – klinikai vizsgálatok
Tekintse át és kódolja a klinikai vizsgálatok adatait az Excelyánál, egy európai szerződéses kutatási szervezetnél. Támogassa a vizsgálatok előkészítését, az orvosi felülvizsgálatot, az adatbázis-validálást és a mérföldkövekhez kapcsolódó adatkivonást.
Leírás
- Dolgozzon együtt a vizsgálat orvosi felülvizsgálójával.
- Ellenőrizze a jelentett klinikai adatok orvosi szempontú következetességét.
- Segítsen biztosítani, hogy az adatbázis orvosi adatai pontosak, megbízhatók és elemzésre készek legyenek.
- Tekintse át a vizsgálati protokollokat, különös tekintettel a biztonság kezelésére, a kódolási igényekre, a beválasztási kritériumokra, a vizsgálati tervre, a patológiára és a vizsgálati gyógyszer hatásmechanizmusára.
- Tekintse át az adatbázis-specifikációkat, és végezzen felhasználói átvételi tesztelést az eCRF-ek és az adatbázis-validációs eszközök esetében.
- Segítsen meghatározni és bevezetni a fontos protokolleltérések észlelésének módszereit, beleértve a specifikációkat és a felhasználói átvételi tesztelést.
- Kódolja a nemkívánatos eseményeket, az orvosi és sebészeti kórelőzményeket, a meghatározott eseményeket, kezeléseket és kezelési javallatokat.
- A rendelkezésre álló eszközök és folyamatok segítségével tekintse át a vizsgálók által rögzített orvosi adatokat.
- Szükség esetén tegyen fel manuális kérdéseket az adatok tisztázása, megerősítése vagy javítása érdekében.
- A vizsgálati stratégiának megfelelően azonosítsa a nem súlyos nemkívánatos eseményeket.
- Nyerjen ki adatokat a vizsgálat fontos mérföldköveinek támogatására.
Követelmények
- Pályakezdők számára is alkalmas; előnyt jelent a klinikai vizsgálatok és a terápiás fejlesztés területén szerzett, körülbelül 12 hónapos tapasztalat.
- Legyen kíváncsi, és gondolkodjon vizsgálódó szemlélettel.
- Rendelkezzen kiváló interperszonális és kommunikációs készségekkel.
- Legyen szervezett, és tudja rangsorolni a feladatokat.
- Rendelkezzen orvosi diplomával, gyógyszerészi képesítéssel vagy természettudományos diplomával.
- Beszéljen folyékonyan angolul.
Juttatások
- Befogadó munkahely, amely ösztönzi az együttműködést és az egyéni fejlődést.
- Inspiráló szakmai környezet, amely támogatja a személyes és szellemi fejlődést.
- Fejlődési lehetőség változatos projekteken keresztül.
- Együttműködés vezető szakértőkkel.
- Kiemelkedő munkavállalói élmény.
- A vállalati értékek mentén szerveződő közösség.