Excelya
Excelya
501 – 1.000 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenLogistik
Excelya ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO), die Biotechnologie-, Pharma- und Medizintechnikunternehmen bei der Entwicklung und Bereitstellung von Gesundheitsprodukten unterstützt. Das Unternehmen ist in 28 Ländern tätig und bietet umfassende Dienstleistungen, Functional-Service-Provider-(FSP)-Lösungen sowie Ressourcenlösungen für ein breites Spektrum therapeutischer Bereiche. Mit seinem kooperativen und flexiblen Ansatz unterstützt Excelya seine Kunden mit der erforderlichen Expertise und Umsetzungskapazität, um lebensverändernde Therapien voranzubringen.

Medizinischer Datenbeauftragter – Klinische Studien

Prüfen und kodieren Sie klinische Studiendaten bei Excelya, einer europäischen Auftragsforschungsorganisation. Unterstützen Sie Studienplanung, medizinische Datenprüfung, Datenbankvalidierung und Datenextraktion zu wichtigen Meilensteinen.

Beschreibung

  • Arbeiten Sie mit dem medizinischen Studienprüfer zusammen.
  • Prüfen Sie die medizinische Plausibilität der gemeldeten klinischen Daten.
  • Tragen Sie dazu bei, dass medizinische Daten in der Datenbank korrekt, zuverlässig und für die Analyse bereit sind.
  • Prüfen Sie Studienprotokolle mit Schwerpunkt auf Sicherheitsmanagement, Kodierungsbedarf, Eignungskriterien, Studiendesign, Pathologie und Wirkmechanismus des Prüfpräparats.
  • Prüfen Sie Datenbankspezifikationen und führen Sie Abnahmetests für eCRFs und Datenbankvalidierungstools durch.
  • Unterstützen Sie die Definition und Umsetzung von Methoden zur Erkennung wichtiger Protokollabweichungen, einschließlich Spezifikationen und Abnahmetests.
  • Kodieren Sie unerwünschte Ereignisse, die medizinische und chirurgische Vorgeschichte, festgelegte Ereignisse, Behandlungen und Behandlungsindikationen.
  • Prüfen Sie die von Prüfärzten eingegebenen medizinischen Daten mithilfe verfügbarer Tools und Prozesse.
  • Stellen Sie manuelle Rückfragen, um Daten bei Bedarf zu klären, zu bestätigen oder zu korrigieren.
  • Identifizieren Sie entsprechend der Studienstrategie nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.
  • Extrahieren Sie Daten zur Unterstützung wichtiger Studienmeilensteine.

Anforderungen

  • Geeignet für Berufseinsteiger; etwa 12 Monate Erfahrung mit klinischen Studien und therapeutischer Entwicklung sind wünschenswert.
  • Bringen Sie Neugier und eine investigative Denkweise mit.
  • Verfügen Sie über ausgeprägte zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten.
  • Arbeiten Sie organisiert und können Sie Aufgaben priorisieren.
  • Sie haben ein Medizinstudium, eine pharmazeutische Qualifikation oder einen naturwissenschaftlichen Abschluss.
  • Sie sprechen fließend Englisch.

Zusatzleistungen

  • Ein inklusives Arbeitsumfeld, das Zusammenarbeit und individuelle Entwicklung fördert.
  • Ein anregendes berufliches Umfeld, das persönliche und intellektuelle Weiterentwicklung unterstützt.
  • Entwicklungsmöglichkeiten durch vielfältige Projekte.
  • Zusammenarbeit mit führenden Fachleuten.
  • Ein positives Mitarbeitererlebnis.
  • Eine Gemeinschaft, die auf den Unternehmenswerten aufbaut.

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