FrankreichPrüfen und kodieren Sie klinische Studiendaten bei Excelya, einer europäischen Auftragsforschungsorganisation. Unterstützen Sie Studienplanung, medizinische Datenprüfung, Datenbankvalidierung und Datenextraktion zu wichtigen Meilensteinen.
FrankreichHybridVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischErforderliche Sprache: FranzösischKlinischer BetriebLeiten Sie die lokale Durchführung klinischer Studien für Excelya, eine europäische Auftragsforschungsorganisation. Koordinieren Sie regulatorische Compliance, Prüfzentren, Dienstleister, Rekrutierung, Datenqualität und die Zusammenarbeit mit globalen Studienteams.
Leiten Sie die globale Regulatory-CMC-Strategie für Biologika- und Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Programme bei Excelya. Steuern Sie die Vorbereitung von MAA und BLA, Inhalte für Modul 3, Aktivitäten im Produktlebenszyklus und die Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden.
