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Excelya
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501 – 1.000 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenLogistik
Excelya ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO), die Biotechnologie-, Pharma- und Medizintechnikunternehmen bei der Entwicklung und Bereitstellung von Gesundheitsprodukten unterstützt. Das Unternehmen ist in 28 Ländern tätig und bietet umfassende Dienstleistungen, Functional-Service-Provider-(FSP)-Lösungen sowie Ressourcenlösungen für ein breites Spektrum therapeutischer Bereiche. Mit seinem kooperativen und flexiblen Ansatz unterstützt Excelya seine Kunden mit der erforderlichen Expertise und Umsetzungskapazität, um lebensverändernde Therapien voranzubringen.
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Senior Clinical Project Manager – Hybrid in Frankreich

Leiten Sie die lokale Durchführung klinischer Studien für Excelya, eine europäische Auftragsforschungsorganisation. Koordinieren Sie regulatorische Compliance, Prüfzentren, Dienstleister, Rekrutierung, Datenqualität und die Zusammenarbeit mit globalen Studienteams.

FRFrankreichHybridVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischErforderliche Sprache: FranzösischKlinischer Betrieb
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Lokale Aktivitäten klinischer Studien vom Studienstart bis zum Studienabschluss steuern
  • Globale Studienpläne lokal umsetzen und dabei Zeitpläne sowie Qualitätsanforderungen einhalten
  • Als primäre Ansprechperson für Prüfzentren und regionale Stakeholder fungieren
  • Die Einhaltung lokaler Vorschriften, der ICH-GCP und interner Standardarbeitsanweisungen sicherstellen
  • Bei Bedarf Einreichungen bei zuständigen Behörden und Ethikkommissionen koordinieren
  • Regulatorische Meilensteine verfolgen und Korrekturmaßnahmen überwachen
  • Standortauswahl, Aktivierung, Monitoring und Abschluss gemeinsam mit CRAs und Dienstleistern unterstützen
  • Lokale Dienstleisterbeziehungen in den Bereichen Logistik, Labor und CRO-Services verwalten
  • Rekrutierung, Standortleistung und operative Kennzahlen überwachen
  • Mit globalen Studienteams sowie den medizinischen, regulatorischen und klinischen Betriebsfunktionen zusammenarbeiten
  • An Studienbesprechungen teilnehmen und über lokale Fortschritte, Probleme und Ergebnisse berichten
  • Bei der Risikominderung und der Lösung operativer Herausforderungen unterstützen
  • Datenqualität, Klärung von Rückfragen und Dokumentationskonformität überwachen
  • KPIs, Rekrutierung, Zeitpläne und operative Liefergegenstände überwachen
  • Aktivitäten zur Vorbereitung auf Audits und Inspektionen unterstützen

Anforderungen

  • Erfahrung im Bereich klinischer Studien innerhalb eines Pharmaunternehmens oder einer CRO
  • Erfahrung als Clinical Project Manager, Study Manager oder in einer vergleichbaren Position
  • Eine vorherige Beteiligung an interventionellen Studien der Phasen II bis IV ist wünschenswert
  • Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP, regulatorischer Anforderungen und lokaler klinischer Forschungspraktiken
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Prüfärztinnen und Prüfärzten, CROs und funktionsübergreifenden Teams
  • Ausgeprägte organisatorische, operative und kommunikative Fähigkeiten
  • Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld Prioritäten zu setzen und mehrere Aufgaben zu koordinieren
  • Fließende schriftliche und mündliche Kenntnisse in Französisch und Englisch

Zusatzleistungen

  • Fachwissen durch abwechslungsreiche und anspruchsvolle Projekte aufbauen
  • Mit anerkannten Fachleuten der Branche zusammenarbeiten
  • Zur Weiterentwicklung wissenschaftlicher, operativer und menschlicher Erkenntnisse beitragen
  • Teil eines Arbeitsplatzes werden, der individuelle Stärken anerkennt und Eigeninitiative unterstützt
  • Sich beruflich weiterentwickeln und gleichzeitig zu einer gemeinsamen Mission beitragen
  • Teil einer Organisation sein, die sich auf die Mitarbeitererfahrung konzentriert
  • Mit einem ambitionierten Gesundheitsunternehmen und einem 900-köpfigen Team arbeiten

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