시니어 임상 프로젝트 관리자 - 프랑스 하이브리드 근무
유럽 임상시험수탁기관인 Excelya에서 프랑스 현지 의약품 임상시험 수행을 주도합니다. 규제 준수, 시험기관, 공급업체, 피험자 모집, 데이터 품질 및 글로벌 연구팀과의 협업을 조율합니다.
설명
- 시험 시작부터 종료까지 현지 임상시험 활동을 관리합니다
- 일정과 품질 요건을 충족하면서 글로벌 시험 계획을 현지에서 실행합니다
- 시험기관과 지역 이해관계자를 위한 주요 연락 담당자 역할을 수행합니다
- 현지 규정, ICH-GCP 및 내부 표준작업절차 준수를 유지합니다
- 필요한 경우 규제 당국과 윤리위원회 제출을 조율합니다
- 규제 마일스톤을 추적하고 시정 조치를 감독합니다
- CRA 및 공급업체와 협력하여 시험기관 선정, 개시, 모니터링 및 종료를 지원합니다
- 물류, 검사실 및 CRO 서비스 전반의 현지 공급업체 관계를 관리합니다
- 피험자 모집, 시험기관 성과 및 운영 지표를 모니터링합니다
- 글로벌 연구팀 및 의학, 규제, 임상 운영 부서와 협력합니다
- 시험 회의에 참석하고 현지 진행 상황, 문제 및 결과를 보고합니다
- 위험 완화와 운영 문제 해결을 지원합니다
- 데이터 품질, 질의 해결 및 문서 준수를 감독합니다
- KPI, 피험자 모집, 일정 및 운영 산출물을 모니터링합니다
- 감사 및 실사 준비 활동을 지원합니다
지원 자격
- 제약회사 또는 CRO에서 임상 운영 업무를 수행한 경력
- 임상 프로젝트 관리자, 시험 관리자 또는 유사 직무 경험
- 중재적 2상부터 4상 임상시험에 참여한 경험 우대
- ICH-GCP, 규제 요건 및 현지 임상연구 관행에 대한 높은 수준의 지식
- 연구자, CRO 및 여러 부서로 구성된 팀과 협업한 경험
- 뛰어난 조직력, 운영 능력 및 의사소통 능력
- 빠르게 변화하는 환경에서 우선순위를 정하고 여러 업무를 관리할 수 있는 능력
- 프랑스어와 영어의 문어 및 구어 능력
복리후생
- 다양하고 흥미로운 프로젝트를 통해 전문성을 쌓을 수 있습니다
- 업계에서 인정받는 전문가들과 함께 일할 수 있습니다
- 과학, 운영 및 인류 지식의 발전에 기여할 수 있습니다
- 개인의 강점을 인정하고 주도성을 지원하는 직장에 합류할 수 있습니다
- 공동의 사명에 기여하면서 전문적으로 성장할 수 있습니다
- 직원 경험에 중점을 두는 조직의 일원이 될 수 있습니다
- 도전적인 헬스케어 기업과 900명 규모의 팀과 함께 일할 수 있습니다