Excelya เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) ระดับโลกที่ช่วยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ บริษัทเภสัชกรรม และบริษัทอุปกรณ์การแพทย์พัฒนาและส่งมอบผลิตภัณฑ์ด้านการดูแลสุขภาพ โดยดำเนินงานใน 28 ประเทศ บริษัทนำเสนอโซลูชันบริการแบบครบวงจร ผู้ให้บริการตามหน้าที่ (FSP) และการจัดสรรบุคลากร ครอบคลุมสาขาการรักษาที่หลากหลาย แนวทางการทำงานที่เน้นความร่วมมือและความยืดหยุ่นของบริษัทช่วยสนับสนุนลูกค้าด้วยความเชี่ยวชาญและศักยภาพในการดำเนินงานที่จำเป็นต่อการผลักดันการรักษาที่ช่วยเปลี่ยนแปลงชีวิตผู้คน
ผู้จัดการโครงการวิจัยทางคลินิกอาวุโส - ทำงานแบบไฮบริดในฝรั่งเศส
เป็นผู้นำการดำเนินการทดลองทางคลินิกด้านเภสัชกรรมในระดับท้องถิ่นให้กับ Excelya องค์วิจัยตามสัญญาของยุโรป ประสานงานด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด สถานที่วิจัย ผู้ให้บริการ การรับสมัคร คุณภาพข้อมูล และการทำงานร่วมกับทีมวิจัยระดับโลก
รายละเอียด
- บริหารกิจกรรมการทดลองทางคลินิกในท้องถิ่นตั้งแต่เริ่มการศึกษาไปจนถึงปิดการศึกษา
- ดำเนินแผนการศึกษาระดับโลกในท้องถิ่นให้เป็นไปตามกำหนดเวลาและความคาดหวังด้านคุณภาพ
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักสำหรับสถานที่วิจัยและผู้มีส่วนเกี่ยวข้องในภูมิภาค
- ดูแลให้เป็นไปตามข้อกำหนดในท้องถิ่น ICH-GCP และขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานภายใน
- ประสานงานการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานผู้มีอำนาจและคณะกรรมการจริยธรรมเมื่อจำเป็น
- ติดตามหมุดหมายด้านกฎระเบียบและกำกับดูแลการดำเนินการแก้ไข
- สนับสนุนการคัดเลือก เปิดใช้งาน ติดตาม และปิดสถานที่วิจัยร่วมกับ CRA และผู้ให้บริการ
- บริหารความสัมพันธ์กับผู้ให้บริการในท้องถิ่นด้านโลจิสติกส์ ห้องปฏิบัติการ และบริการ CRO
- ติดตามการรับสมัคร ผลการดำเนินงานของสถานที่วิจัย และตัวชี้วัดการปฏิบัติงาน
- ทำงานร่วมกับทีมวิจัยระดับโลกและฝ่ายการแพทย์ กฎระเบียบ และการปฏิบัติการทางคลินิก
- เข้าร่วมการประชุมการศึกษาและรายงานความคืบหน้า ประเด็นปัญหา และผลลัพธ์ในท้องถิ่น
- ช่วยลดความเสี่ยงและแก้ไขปัญหาด้านการปฏิบัติงาน
- กำกับดูแลคุณภาพข้อมูล การแก้ไขข้อซักถาม และการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านเอกสาร
- ติดตาม KPI การรับสมัคร กำหนดเวลา และผลส่งมอบด้านการปฏิบัติงาน
- สนับสนุนการเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบและการตรวจประเมิน
คุณสมบัติ
- มีพื้นฐานด้านการปฏิบัติการทางคลินิกในบริษัทเภสัชกรรมหรือ CRO
- มีประสบการณ์ในตำแหน่งผู้จัดการโครงการวิจัยทางคลินิก ผู้จัดการการศึกษา หรือบทบาทที่เทียบเท่า
- หากเคยมีส่วนร่วมในการทดลองแบบแทรกแซงระยะที่ II–IV จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับ ICH-GCP ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และแนวปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกในท้องถิ่น
- มีประสบการณ์ทำงานร่วมกับผู้วิจัย CRO และทีมข้ามสายงาน
- มีทักษะด้านการจัดองค์กร การปฏิบัติงาน และการสื่อสารที่ดี
- สามารถจัดลำดับความสำคัญและบริหารความรับผิดชอบหลายด้านในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงรวดเร็ว
- ใช้ภาษาฝรั่งเศสและภาษาอังกฤษได้คล่องทั้งการเขียนและการพูด
สวัสดิการ
- สร้างความเชี่ยวชาญผ่านโครงการที่หลากหลายและน่าสนใจ
- ทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการยอมรับในอุตสาหกรรม
- มีส่วนช่วยพัฒนาความรู้ด้านวิทยาศาสตร์ การปฏิบัติงาน และมนุษย์
- เข้าร่วมสถานที่ทำงานที่ยอมรับจุดแข็งของแต่ละบุคคลและสนับสนุนความคิดริเริ่ม
- พัฒนาความก้าวหน้าทางวิชาชีพพร้อมมีส่วนร่วมในพันธกิจร่วมกัน
- เป็นส่วนหนึ่งขององค์กรที่มุ่งเน้นประสบการณ์ของพนักงาน
- ทำงานกับบริษัทด้านการดูแลสุขภาพที่มีความมุ่งมั่นและทีมงาน 900 คน