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Excelya
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501 – 1000 Empleados
Atención sanitariaConsultoríaLogística
Excelya es una organización global de investigación por contrato (CRO) que ayuda a empresas biotecnológicas, farmacéuticas y de dispositivos médicos a desarrollar y ofrecer productos sanitarios. Con operaciones en 28 países, la empresa proporciona soluciones integrales, de proveedor de servicios funcionales (FSP) y de asignación de recursos en una amplia variedad de áreas terapéuticas. Su enfoque colaborativo y flexible respalda a sus clientes con la experiencia y la capacidad de ejecución necesarias para impulsar terapias que pueden cambiar vidas.
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Empleos de la empresa

Gerente sénior de proyectos clínicos - Híbrido en Francia

Lidera la ejecución local de ensayos clínicos farmacéuticos para Excelya, una organización europea de investigación por contrato. Coordina el cumplimiento normativo, los centros de investigación, los proveedores, el reclutamiento, la calidad de los datos y la colaboración con los equipos de estudio globales.

FRFranciaHíbridoTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésIdioma Obligatorio: francésOperaciones clínicas
Google Cloud Platform

Descripción

  • Gestionar las actividades locales de los ensayos clínicos desde el inicio hasta el cierre
  • Implementar localmente los planes de estudio globales cumpliendo los plazos y las expectativas de calidad
  • Actuar como contacto principal para los centros de investigación y las partes interesadas regionales
  • Garantizar el cumplimiento de la normativa local, las normas ICH-GCP y los procedimientos operativos estándar internos
  • Coordinar, cuando sea necesario, las solicitudes a las autoridades competentes y los comités de ética
  • Realizar el seguimiento de los hitos regulatorios y supervisar las acciones correctivas
  • Apoyar la selección, activación, monitorización y cierre de centros junto con los CRA y los proveedores
  • Gestionar las relaciones con proveedores locales de logística, servicios de laboratorio y servicios de CRO
  • Supervisar el reclutamiento, el rendimiento de los centros y las métricas operativas
  • Colaborar con los equipos de estudio globales y las funciones médicas, regulatorias y de operaciones clínicas
  • Asistir a las reuniones del estudio e informar sobre el progreso, los problemas y los resultados locales
  • Contribuir a la mitigación de riesgos y a la resolución de problemas operativos
  • Supervisar la calidad de los datos, la resolución de consultas y el cumplimiento de la documentación
  • Supervisar los KPI, el reclutamiento, los plazos y los entregables operativos
  • Apoyar las actividades de preparación para auditorías e inspecciones

Requisitos

  • Experiencia en operaciones clínicas dentro de una empresa farmacéutica o una CRO
  • Experiencia como gerente de proyectos clínicos, gerente de estudios o en un puesto comparable
  • Se valora la participación previa en ensayos intervencionistas de fase II a IV
  • Sólidos conocimientos de ICH-GCP, requisitos regulatorios y prácticas locales de investigación clínica
  • Experiencia trabajando con investigadores, CRO y equipos multifuncionales
  • Destacadas capacidades organizativas, operativas y de comunicación
  • Capacidad para priorizar y gestionar múltiples responsabilidades en un entorno dinámico
  • Francés e inglés fluidos, tanto escritos como hablados

Beneficios

  • Desarrollar experiencia mediante proyectos variados y estimulantes
  • Trabajar junto a especialistas reconocidos del sector
  • Contribuir al avance del conocimiento científico, operativo y humano
  • Formar parte de un entorno laboral que reconoce las fortalezas individuales y fomenta la iniciativa
  • Desarrollarse profesionalmente mientras se contribuye a una misión compartida
  • Formar parte de una organización centrada en la experiencia de sus empleados
  • Trabajar con una ambiciosa empresa del sector sanitario y un equipo de 900 personas

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