Ang Excelya ay isang pandaigdigang contract research organization (CRO) na tumutulong sa mga kumpanyang biotech, parmasyutiko, at gumagawa ng medical device na bumuo at maghatid ng mga produktong pangkalusugan. Nagpapatakbo sa 28 bansa, nagbibigay ang kumpanya ng mga solusyong full-service, functional service provider (FSP), at resourcing sa malawak na hanay ng mga therapeutic area. Sa pamamagitan ng pakikipagtulungan at kakayahang umangkop, sinusuportahan nito ang mga kliyente gamit ang kadalubhasaan at kapasidad sa paghahatid na kailangan upang maisulong ang mga terapiyang makapagbabago ng buhay.
Senior Clinical Project Manager - Hybrid sa France
Pangungunahan ang lokal na pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok sa parmasyutiko para sa Excelya, isang European contract research organization. Koordinahin ang pagsunod sa regulasyon, mga investigative site, vendor, recruitment, kalidad ng datos, at pakikipagtulungan sa mga global study team.
Paglalarawan
- Pamahalaan ang mga lokal na aktibidad ng klinikal na pagsubok mula pagsisimula ng pag-aaral hanggang pagsasara
- Ipatupad sa lokal na antas ang mga global study plan habang natutugunan ang mga takdang panahon at inaasahang kalidad
- Maging pangunahing contact para sa mga investigative site at panrehiyong stakeholder
- Panatilihin ang pagsunod sa mga lokal na regulasyon, ICH-GCP, at panloob na standard operating procedure
- Koordinahin ang mga pagsusumite sa mga karampatang awtoridad at ethics committee kung kinakailangan
- Subaybayan ang mga regulatory milestone at pangasiwaan ang mga corrective action
- Suportahan ang pagpili, activation, monitoring, at pagsasara ng mga site kasama ang mga CRA at vendor
- Pamahalaan ang mga ugnayan sa lokal na vendor para sa mga serbisyo sa logistics, laboratoryo, at CRO
- Subaybayan ang recruitment, performance ng site, at mga operational metric
- Makipagtulungan sa mga global study team at sa mga function ng medical, regulatory, at clinical operations
- Dumalo sa mga study meeting at mag-ulat tungkol sa lokal na progreso, mga isyu, at resulta
- Tumulong sa risk mitigation at paglutas ng mga problemang pang-operasyon
- Pangasiwaan ang kalidad ng datos, paglutas ng query, at pagsunod sa dokumentasyon
- Subaybayan ang mga KPI, recruitment, takdang panahon, at mga operational deliverable
- Suportahan ang kahandaan para sa audit at inspeksyon
Mga Kinakailangan
- Karanasan sa clinical operations sa isang pharmaceutical company o CRO
- Karanasan bilang Clinical Project Manager, Study Manager, o sa katulad na tungkulin
- Mas ninanais ang dating pakikilahok sa mga interventional Phase II–IV trial
- Malalim na kaalaman sa ICH-GCP, mga regulatory requirement, at lokal na clinical research practice
- Karanasan sa pakikipagtulungan sa mga investigator, CRO, at cross-functional team
- Mahusay na kakayahang pang-organisasyon, pang-operasyon, at pangkomunikasyon
- Kayang magtakda ng prayoridad at mamahala ng maraming responsibilidad sa mabilis na kapaligiran
- Matatas sa pasulat at pasalitang Pranses at Ingles
Mga Benepisyo
- Makabuo ng kadalubhasaan sa pamamagitan ng iba-iba at makabuluhang proyekto
- Makatrabaho ang mga kinikilalang eksperto sa industriya
- Tumulong sa pagsulong ng kaalamang siyentipiko, pang-operasyon, at pantao
- Makasali sa lugar ng trabaho na kumikilala sa indibidwal na lakas at sumusuporta sa pagkukusa
- Umunlad nang propesyonal habang nag-aambag sa isang pinagsasaluhang misyon
- Maging bahagi ng organisasyong nakatuon sa karanasan ng mga empleyado
- Makatrabaho ang isang ambisyosong healthcare company at 900-kataong team