高级临床项目经理——法国混合办公
负责 Excelya 在法国的本地药物临床试验交付，Excelya 是一家欧洲合同研究组织。协调法规合规、研究中心、供应商、受试者招募、数据质量以及与全球研究团队的协作。
描述
- 负责临床试验从启动到结题的本地活动
- 在本地执行全球研究计划，同时满足时间进度和质量要求
- 作为研究中心和区域利益相关方的主要联系人
- 确保符合当地法规、ICH-GCP 以及内部标准操作规程
- 根据需要协调向主管部门和伦理委员会提交材料
- 跟踪法规里程碑并监督纠正措施
- 与 CRA 和供应商合作，支持研究中心的筛选、启动、监查和结题
- 管理物流、实验室和 CRO 服务等本地供应商关系
- 监测受试者招募、研究中心绩效和运营指标
- 与全球研究团队以及医学、法规和临床运营职能部门合作
- 参加研究会议并汇报本地进展、问题和结果
- 协助进行风险缓解和运营问题解决
- 监督数据质量、质疑处理和文档合规性
- 监测关键绩效指标、受试者招募、时间进度和运营交付成果
- 支持审计和检查准备工作
任职要求
- 具备制药公司或 CRO 临床运营背景
- 曾担任临床项目经理、研究经理或类似职位，并具备相关经验
- 有参与干预性 II 至 IV 期临床试验的经历者优先
- 熟悉 ICH-GCP、法规要求和当地临床研究实践
- 具备与研究者、CRO 及跨职能团队合作的经验
- 具备出色的组织、运营和沟通能力
- 能够在快速变化的环境中确定优先级并管理多项职责
- 法语和英语书面及口语流利
福利待遇
- 通过参与多样且富有吸引力的项目积累专业知识
- 与业内知名专家共事
- 助力推动科学、运营和人类知识的发展
- 加入认可个人优势并支持主动性的工作环境
- 在践行共同使命的同时实现职业发展
- 成为一家重视员工体验的组织的一员
- 与一家雄心勃勃的医疗健康公司及其 900 人团队共事