„Excelya“ yra pasaulinė sutartinių mokslinių tyrimų organizacija (CRO), padedanti biotechnologijų, farmacijos ir medicinos prietaisų įmonėms kurti ir tiekti sveikatos priežiūros produktus. Įmonė veikia 28 šalyse ir įvairiose terapinėse srityse teikia visapusiškas, funkcinio paslaugų teikėjo (FSP) bei išteklių valdymo paslaugas. Bendradarbiavimu ir lankstumu grindžiamas požiūris suteikia klientams ekspertinių žinių ir įgyvendinimo pajėgumų, reikalingų gyvybę keičiančioms terapijoms plėtoti.
Vyresnysis klinikinių tyrimų projektų vadovas – hibridinis darbas Prancūzijoje
Vadovauk vietinių farmacinių klinikinių tyrimų vykdymui Europos sutarčių tyrimų organizacijoje „Excelya“. Koordinuok atitiktį teisės aktams, tyrimų centrus, tiekėjus, dalyvių įdarbinimą, duomenų kokybę ir bendradarbiavimą su pasaulinėmis tyrimų komandomis.
Aprašymas
- Vadovauk vietinių klinikinių tyrimų veikloms nuo tyrimo pradžios iki užbaigimo
- Įgyvendink pasaulinius tyrimų planus vietos lygmeniu, laikydamasis terminų ir kokybės lūkesčių
- Būk pagrindinis tyrimų centrų ir regioninių suinteresuotųjų šalių kontaktinis asmuo
- Užtikrink vietos teisės aktų, ICH-GCP ir vidinių standartinių veiklos procedūrų laikymąsi
- Prireikus koordinuok dokumentų teikimą kompetentingoms institucijoms ir etikos komitetams
- Stebėk reguliacinius etapus ir prižiūrėk korekcinius veiksmus
- Kartu su CRA ir tiekėjais padėk atrinkti, aktyvuoti, stebėti ir uždaryti tyrimų centrus
- Valdyk vietinius logistikos, laboratorinių ir CRO paslaugų tiekėjų santykius
- Stebėk dalyvių įdarbinimą, tyrimų centrų veiklą ir veiklos rodiklius
- Bendradarbiauk su pasaulinėmis tyrimų komandomis bei medicinos, reguliavimo ir klinikinių operacijų funkcijomis
- Dalyvauk tyrimų susitikimuose ir teik ataskaitas apie vietos pažangą, problemas bei rezultatus
- Padėk mažinti riziką ir spręsti veiklos problemas
- Prižiūrėk duomenų kokybę, užklausų sprendimą ir dokumentų atitiktį reikalavimams
- Stebėk pagrindinius veiklos rodiklius, dalyvių įdarbinimą, terminus ir veiklos rezultatus
- Padėk pasirengti auditams ir inspekcijoms
Reikalavimai
- Klinikinių operacijų patirtis farmacijos įmonėje arba CRO
- Klinikinių tyrimų projektų vadovo, tyrimo vadovo ar panašaus darbo patirtis
- Ankstesnė dalyvavimo II–IV fazės intervenciniuose tyrimuose patirtis būtų privalumas
- Puikios ICH-GCP, reguliavimo reikalavimų ir vietos klinikinių tyrimų praktikos žinios
- Patirtis dirbant su tyrėjais, CRO ir įvairių funkcijų komandomis
- Puikūs organizaciniai, veiklos valdymo ir komunikacijos gebėjimai
- Gebėjimas dinamiškoje aplinkoje nustatyti prioritetus ir valdyti kelias atsakomybes
- Puikios prancūzų ir anglų kalbų žinios raštu bei žodžiu
Privalumai
- Gilink kompetenciją dirbdamas su įvairiais ir įtraukiais projektais
- Dirbk kartu su pripažintais pramonės specialistais
- Prisidėk prie mokslinių, veiklos ir žmogiškųjų žinių pažangos
- Prisijunk prie darbovietės, kuri vertina individualias stiprybes ir skatina iniciatyvumą
- Tobulėk profesiškai ir prisidėk prie bendros misijos
- Būk organizacijos, orientuotos į darbuotojų patirtį, dalimi
- Dirbk ambicingoje sveikatos priežiūros įmonėje kartu su 900 žmonių komanda