Excelya on ülemaailmne lepinguliste teadusuuringute organisatsioon (CRO), mis aitab biotehnoloogia-, farmaatsia- ja meditsiiniseadmete ettevõtetel tervishoiutooteid arendada ja turule tuua. Ettevõte tegutseb 28 riigis ning pakub eri ravivaldkondades täisteenuseid, funktsionaalse teenusepakkuja (FSP) lahendusi ja ressursilahendusi. Selle koostööpõhine ja paindlik lähenemisviis toetab kliente vajaliku asjatundlikkuse ja teostusvõimekusega, et edendada elumuutvaid ravimeetodeid.
Kliiniliste uuringuprojektide vanemprojektijuht – hübriidtöö Prantsusmaal
Juhi kohalike ravimialaste kliiniliste uuringute elluviimist Euroopa lepingulise uuringuorganisatsiooni Excelya heaks. Koordineeri regulatiivset vastavust, uuringukeskusi, tarnijaid, värbamist, andmekvaliteeti ja koostööd üleilmsete uuringumeeskondadega.
Kirjeldus
- Juhi kohalike kliiniliste uuringute tegevusi uuringu alustamisest kuni lõpetamiseni
- Rakenda üleilmseid uuringuplaanid kohalikul tasandil, järgides ajakavasid ja kvaliteediootusi
- Ole uuringukeskuste ja piirkondlike sidusrühmade peamine kontaktisik
- Tagada kohalike õigusaktide, ICH-GCP ning ettevõtte sisemiste standardsete tööprotseduuride järgimine
- Koordineeri vajaduse korral pädevatele asutustele ja eetikakomiteedele esitatavaid taotlusi
- Jälgi regulatiivseid vaheetappe ja teosta parandusmeetmete järelevalvet
- Toeta uuringukeskuste valimist, aktiveerimist, jälgimist ja sulgemist koos CRA-de ja tarnijatega
- Halda kohalikke tarnijasuhete logistika-, labori- ja CRO-teenuste valdkonnas
- Jälgi värbamist, uuringukeskuste tulemuslikkust ja tegevusnäitajaid
- Tee koostööd üleilmsete uuringumeeskondade ning meditsiini-, regulatiiv- ja kliiniliste tegevuste funktsioonidega
- Osale uuringukoosolekutel ning anna aru kohalikust edenemisest, probleemidest ja tulemustest
- Aita kaasa riskide maandamisele ja tegevusprobleemide lahendamisele
- Jälgi andmekvaliteeti, päringute lahendamist ja dokumentatsiooni vastavust nõuetele
- Jälgi KPI-sid, värbamist, ajakavasid ja tegevuslikke tulemusi
- Toeta audititeks ja inspekteerimisteks valmisoleku tegevusi
Nõuded
- Kliiniliste tegevuste taust ravimiettevõttes või CRO-s
- Kogemus kliiniliste uuringute projektijuhi, uuringujuhi või sarnases rollis
- Varasem osalemine II–IV faasi sekkumisuuringutes tuleb kasuks
- Põhjalikud teadmised ICH-GCP-st, regulatiivsetest nõuetest ja kohalikest kliiniliste uuringute tavadest
- Kogemus koostööst uurijate, CRO-de ja eri funktsioone ühendavate meeskondadega
- Väga head organiseerimis-, tegevus- ja suhtlemisoskused
- Oskus kiiresti muutuvas keskkonnas prioriseerida ja hallata mitut ülesannet
- Prantsuse ja inglise keele suuline ja kirjalik valdamine
Hüved
- Arenda oma teadmisi mitmekesiste ja kaasahaaravate projektide kaudu
- Tööta koos tunnustatud valdkonna spetsialistidega
- Aita edendada teaduslikke, tegevuslikke ja inimteadmisi
- Liitu töökohaga, kus märgatakse individuaalseid tugevusi ja toetatakse algatusvõimet
- Arenda end tööalaselt, panustades ühisesse missiooni
- Ole osa organisatsioonist, mis keskendub töötajakogemusele
- Tööta ambitsioonikas tervishoiuettevõttes 900-liikmelise meeskonna osana