高級臨床專案經理——法國混合辦公
負責 Excelya 在法國的當地藥物臨床試驗交付；Excelya 是一家歐洲合約研究組織。協調法規遵循、試驗中心、供應商、受試者招募、資料品質，以及與全球研究團隊的合作。
說明
- 負責臨床試驗從啟動到結案的當地活動
- 在當地執行全球研究計畫，同時符合時程與品質要求
- 作為試驗中心與區域利害關係人的主要聯絡人
- 維持對當地法規、ICH-GCP 及內部標準作業程序的遵循
- 視需要協調向主管機關與倫理委員會提交資料
- 追蹤法規里程碑並監督矯正措施
- 與 CRA 及供應商合作，支援試驗中心選擇、啟動、監測與結案
- 管理物流、實驗室及 CRO 服務等當地供應商關係
- 監測受試者招募、試驗中心績效與營運指標
- 與全球研究團隊及醫學、法規和臨床營運職能部門合作
- 參加研究會議並報告當地進度、問題與成果
- 協助風險緩解及營運問題解決
- 監督資料品質、疑問處理與文件遵循
- 監測關鍵績效指標、受試者招募、時程與營運交付成果
- 支援稽核與查核準備工作
職位要求
- 具備製藥公司或 CRO 的臨床營運背景
- 具備臨床專案經理、研究經理或相當職位的工作經驗
- 曾參與介入性 II 至 IV 期試驗者優先
- 熟悉 ICH-GCP、法規要求及當地臨床研究實務
- 具備與研究人員、CRO 及跨職能團隊合作的經驗
- 具備良好的組織、營運及溝通能力
- 能在快速變動的環境中排定優先順序並管理多項職責
- 法語與英語書面及口語流利
福利待遇
- 透過多元且具吸引力的專案累積專業能力
- 與業界知名專家並肩工作
- 協助推進科學、營運與人類知識
- 加入重視個人優勢並支持主動性的工作環境
- 在投入共同使命的同時實現職涯發展
- 成為重視員工體驗組織的一員
- 與一家積極進取的醫療保健公司及其 900 人團隊共事