Excelya
Excelya
Excelya adalah organisasi penelitian kontrak (CRO) global yang membantu perusahaan bioteknologi, farmasi, dan perangkat medis mengembangkan serta menghadirkan produk layanan kesehatan. Beroperasi di 28 negara, perusahaan ini menyediakan solusi layanan lengkap, penyedia layanan fungsional (FSP), dan penempatan sumber daya di berbagai bidang terapi. Pendekatannya yang kolaboratif dan fleksibel mendukung klien dengan keahlian serta kapasitas pelaksanaan yang diperlukan untuk memajukan terapi yang dapat mengubah kehidupan.

Manajer Proyek Klinis Senior - Hibrida di Prancis

Memimpin pelaksanaan uji klinis farmasi lokal untuk Excelya, sebuah organisasi penelitian kontrak Eropa. Mengoordinasikan kepatuhan regulasi, lokasi penelitian, vendor, rekrutmen, kualitas data, dan kolaborasi dengan tim studi global.

Deskripsi

  • Mengelola kegiatan uji klinis lokal sejak persiapan studi hingga penutupan
  • Melaksanakan rencana studi global secara lokal dengan memenuhi jadwal dan ekspektasi kualitas
  • Bertindak sebagai kontak utama bagi lokasi penelitian dan pemangku kepentingan regional
  • Memastikan kepatuhan terhadap peraturan lokal, ICH-GCP, dan prosedur operasi standar internal
  • Mengoordinasikan pengajuan kepada otoritas yang berwenang dan komite etik bila diperlukan
  • Melacak tonggak regulasi dan mengawasi tindakan perbaikan
  • Mendukung pemilihan, aktivasi, pemantauan, dan penutupan lokasi bersama CRA dan vendor
  • Mengelola hubungan dengan vendor lokal untuk layanan logistik, laboratorium, dan CRO
  • Memantau rekrutmen, kinerja lokasi, dan metrik operasional
  • Bermitra dengan tim studi global serta fungsi medis, regulasi, dan operasional klinis
  • Menghadiri rapat studi dan melaporkan kemajuan, masalah, serta hasil lokal
  • Membantu mitigasi risiko dan pemecahan masalah operasional
  • Mengawasi kualitas data, penyelesaian kueri, dan kepatuhan dokumentasi
  • Memantau KPI, rekrutmen, jadwal, dan hasil kerja operasional
  • Mendukung kesiapan audit dan inspeksi

Persyaratan

  • Latar belakang dalam operasional klinis di perusahaan farmasi atau CRO
  • Pengalaman sebagai Manajer Proyek Klinis, Manajer Studi, atau dalam peran yang sebanding
  • Pengalaman sebelumnya dalam uji intervensi Fase II–IV lebih diutamakan
  • Pengetahuan kuat tentang ICH-GCP, persyaratan regulasi, dan praktik penelitian klinis lokal
  • Pengalaman bekerja dengan peneliti, CRO, dan tim lintas fungsi
  • Kemampuan organisasi, operasional, dan komunikasi yang baik
  • Mampu memprioritaskan dan mengelola berbagai tanggung jawab dalam lingkungan yang dinamis
  • Fasih berbahasa Prancis dan Inggris, baik lisan maupun tulisan

Tunjangan

  • Membangun keahlian melalui proyek yang beragam dan menarik
  • Bekerja bersama para spesialis industri yang diakui
  • Membantu memajukan pengetahuan ilmiah, operasional, dan kemanusiaan
  • Bergabung dengan tempat kerja yang menghargai kekuatan individu dan mendukung inisiatif
  • Mengembangkan diri secara profesional sambil berkontribusi pada misi bersama
  • Menjadi bagian dari organisasi yang berfokus pada pengalaman karyawan
  • Bekerja di perusahaan layanan kesehatan yang ambisius bersama tim beranggotakan 900 orang

Lowongan Terkait

Britive

Manajer Kesuksesan Pelanggan, Keamanan Siber Perusahaan

Britive

Memimpin orientasi, adopsi, perpanjangan, dan pertumbuhan akun perusahaan untuk platform manajemen akses istimewa cloud Britive. Bermitra dengan pemangku kepentingan keamanan dan teknis untuk mewujudkan hasil bagi pelanggan selama penerapan dan penggunaan berkelanjutan.

Buka
Connection

Manajer Senior Keterlibatan Klien Jarak Jauh — Illinois

Connection

Pimpin hubungan klien dan penyampaian layanan TI untuk Connection, dengan menyelaraskan pertumbuhan dan retensi akun dengan tujuan klien. Kelola tim infrastruktur di lokasi dan koordinasikan kinerja layanan di antara pemangku kepentingan internal.

Buka
Medtronic

Direktur Riset Klinis, Stimulasi Saraf Perifer

Medtronic

Pimpin strategi bukti klinis global Medtronic untuk terapi stimulasi saraf perifer sepanjang siklus hidup produk. Awasi riset prapemasaran dan pascapemasaran yang mendukung tujuan ilmiah, regulasi, penggantian biaya, dan komersial.

Buka