Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
Associate Peneliti Klinis Utama, FSP — Kerja Jarak Jauh di Korea Selatan
Memantau uji klinis yang disponsori Roche untuk organisasi riset kontrak, mendukung kepatuhan lokasi penelitian, keakuratan data, kelengkapan dokumentasi, dan kemajuan uji coba.
Deskripsi
- Memantau lokasi peneliti dengan pendekatan berbasis risiko.
- Menganalisis akar masalah serta mengidentifikasi kegagalan proses di lokasi dan tindakan korektif atau pencegahan.
- Meninjau data sumber, dokumen sumber, dan formulir laporan kasus selama pemantauan di lokasi maupun jarak jauh untuk memastikan keakuratan data.
- Memeriksa produk investigasi melalui inventarisasi fisik dan peninjauan catatan.
- Menyiapkan laporan observasi dan surat tepat waktu sesuai standar penulisan bisnis.
- Melaporkan kekurangan dan masalah kepada manajemen klinis serta memantaunya hingga terselesaikan.
- Tetap berkomunikasi dengan lokasi penelitian di antara kunjungan untuk memeriksa kepatuhan terhadap protokol, penyelesaian masalah, dan entri data tepat waktu.
- Mendukung proses pembayaran kepada peneliti dan menyelesaikan temuan bersama anggota tim proyek.
- Menghadiri pertemuan peneliti dan bekerja sama dengan klien untuk mengidentifikasi calon peneliti.
- Memulai kegiatan di lokasi uji coba sesuai protokol, persyaratan peraturan, dan kewajiban ICH GCP.
- Menutup uji coba dan mengambil kembali materi uji coba.
- Memeriksa kelengkapan dokumen esensial dan melakukan peninjauan berkas di lokasi.
- Memantau status uji coba dan melaporkan kemajuan kepada Manajer Uji Klinis.
- Memelihara sistem studi, termasuk Sistem Manajemen Uji Klinis, sesuai ketentuan studi.
Persyaratan
- Memiliki gelar universitas di bidang yang berkaitan dengan sains.
- Memiliki pengalaman pemantauan mandiri setidaknya tujuh tahun dalam pengembangan klinis Fase I–III.
- Memahami persyaratan ICH-GCP dan KGCP.
- Fasih berbahasa Inggris.
- Memiliki keterampilan pemantauan klinis.
- Memahami bidang medis atau terapeutik serta terminologi medis.
- Mempertahankan pengetahuan kerja tentang ICH GCP, peraturan yang berlaku, dan dokumen prosedur.
- Menerapkan pemikiran kritis, analisis akar masalah, dan keterampilan pemecahan masalah.
- Mengelola konsep dan proses pemantauan berbasis risiko.
- Berkomunikasi secara efektif, baik lisan maupun tulisan.
- Menunjukkan fokus pada pelanggan, keterampilan mendengarkan, dan perhatian terhadap detail.
- Mengatur pekerjaan dan mengelola waktu secara efektif.
- Membangun hubungan kerja yang efektif.
- Beradaptasi secara fleksibel terhadap kebutuhan yang berubah.
- Bekerja secara efektif secara mandiri maupun sebagai bagian dari tim.
- Menggunakan Microsoft Office dengan percaya diri dan mempelajari perangkat lunak yang relevan.
Tunjangan
- Bonus bergabung.